药事管理与法规

2017执业药师药事管理与法规：药品零售的质量管理

本文“2017执业药师药事管理与法规：药品零售的质量管理”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。药品零售的质量管理： (1)经营活动要求药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 (2)主要负责人对药品质量应负的责任企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 (3)质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质要求企业的质量负责人应具有...

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热2017年执业药师药事管理与法规复习资料汇总

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“2017年执业药师药事管理与法规复习资料汇总”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。 2017年执业药师药事管理与法规复习资料汇总序号复习资料 ...

热2017执业药师药事管理与法规讲义之进口药材规定

本文“2017执业药师药事管理与法规讲义之进口药材规定”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。进口药材规定 (1)进口药材的申请与审批：进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。国家食品...

热2017执业药师药事管理与法规重点之禁止商业贿赂行为

本文“2017执业药师药事管理与法规重点之禁止商业贿赂行为”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》一商业贿赂、回扣、折扣的界定 1.商业贿赂：本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。 2.商业回扣：本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的...

热2017执业药师药事管理与法规辅导之药品不良反应

本文“2017执业药师药事管理与法规辅导之药品不良反应”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《药品不良反应报告和监测管理办法》一总则不良反应报告管理要求：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内...

热2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法

本文“2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《药品注册管理办法》一总则注册的定义：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。二基本要求 1.注册申请包含的项目：药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进...

热2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理

本文“2017执业药师药事管理与法规重点之非/处方药管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《处方药与非处方药分类管理办法》一宗旨：为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。二分类依据：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。三非处方药目录的遴选、...

热2017执业药师药事管理与法规辅导讲义

本文“2017执业药师药事管理与法规辅导讲义”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。药品召回管理办法总则 (一)药品召回、安全隐患的界定 1.药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。...

热执业药师药事管理与法规2017考点：专有、专用标识

本文“执业药师药事管理与法规2017考点：专有、专用标识”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。非处方药的标签，必须印有规定的标志。(药品管理法，P56，54条) OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管理规定，P119，六) 2、疫苗生产...

热执业药师药事管理与法规2017复习资料：药物运输管理

本文“执业药师药事管理与法规2017复习资料：药物运输管理”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制...

热执业药师2017药事管理与法规笔记：临床试验分期

本文“执业药师2017药事管理与法规笔记：临床试验分期”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 (一)药学部(科)的任务 1.药品供应管理 (1)根据本院医疗和医`学教育网搜集整理科研需要，采购药品，搞好供应。 (2)制订药品经费预算，合理使用经费。 (3)取得适度、合理的经济效益。 2.调剂与制剂 (1)及时准确地调配处方，按临床需要制备制剂及...

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