2013标准申报医疗器械合同书范本

合同编号：京典Y_______号

　　甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）
乙方：北京________医药科技有限公司（以下简称乙方）

　　经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：

　　一、双方约定
1．甲方同意将__________产品的申报工作全权委托北京__________医药科技有限公司办理。
2．在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3．乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4．在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

　　二、双方责任
1．甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。