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质量总监述职报告 篇1
为全面贯彻深入落实《四川省交通运输厅工程质量监督局关于在全省在建高速公路及重点水运项目开展20xx年“质量月”活动的通知》交质监函(20xx)137号)的文件精神,我分部以《关于下发攀枝花至大理高速公路(四川境)20xx年“质量月”活动方案的通知》(攀大发(20xx)186号)及《关于攀大高速公路全线开展20xx年“质量月”活动的通知》(攀大经[20xx]232号)为指导,积极响应攀大高速公路有限责任公司关于开展20xx年“质量月”活动的工作部署。进一步提高我项目部的工程质量管理水平,使我部的管理工作科学化、规范化。切实配合开展好攀大高速公路20xx年“质量月”活动,确保攀大高速公路建设质量,通过质量月活动,进一步加强工程质量管理,强化质量意识,落实质量责任,全面提高工程建设质量管理水平,确保工程施工质量。结合我分部工程施工的实际情况,以“建设质量强省,迈向质量时代”为活动主题,以“质量、安全、廉政”三个责任重于泰山为中心,深入开展“质量月”活动,自活动开展以来取得了显著成效,现将此次“质量月”活动开展情况总结如下:
一、准备阶段
项目部积极落实传达文件精神,确定质量目标,梳理质
量控制关键工序,组织召开活动大会,传达“质量月”活动精神,成立活动领导小组,制定项目部“质量月”活动具体实施方案。
(一)高度重视、加强领导
1、根据工程“质量月”活动开展的需要,成立以项目经理为组长的领导小组。领导小组下设办公室,办公室设在工程科,曾浩同志兼任办公室主任。
2、组织召开活动大会:20xx年11月14日在项目部会议室召开了“质量月”活动动员大会和启动仪式。分部项目总工传达了“质量月”相关文件及指示精神和质量目标、质量控制关键工序等内容及要求。最后项目经理工在会上要求项目各级领导和各部门负责人要对工程质量工作高度重视,要意识到质量是企业的命脉,良好的施工质量是企业发展的根本,施工质量与个人同时息息相关,要加强质量管理,细化施工方案,预防工程施工中质量出现偏差,及时发现并纠正工程生产中质量隐患。要以质量月活动为契机,营造“人人关心质量、人人重视质量”的氛围,为了从组织上保障此次活动顺利开展。
(二)明确质量目标,质量目标:
1、分项工程一次验收合格率100%,单位工程一次验收合格率100%,优良率满足顾客要求;
2、质量事故为零,质量问题控制在1起/年以内;
3、顾客满意度≥90%。
(三)质量控制关键工序,本项目的关键工序质量控制点:
⑴测量;⑵结构砼和砌体;⑶钢筋及钢绞线制作安装;⑷高边坡锚杆(索);⑸预制梁的安装;⑹土石方开挖及回填;⑺软基处理和地基加固;⑻扩大基础的基坑(槽)开挖,及(挡墙背、涵墙背、桥台背)三背回填;⑼桩基础;⑽下部结构;⑾上部结构;⑿高边坡开挖与防护。
(四)编制活动实施方案
积极响应攀大高速公路有限责任公司关于开展20xx年“质量月”活动的工作部署,进一步提高我项目部的工程质量管理水平,使我部的管理工作科学化、规范化。结合我分部工程施工的实际情况,以“建设质量强省,迈向质量时代”为活动主题,以“质量、安全、廉政”三个责任重于泰山为中心,从指导思想和活动目标、活动时间、建立领导组织结构、活动内容、活动要求、活动措施方面编制了活动实施方案。
二、实施阶段
(一)营造气氛,广泛宣传
开展“质量月”活动是追求卓越、崇尚质量成为交通行业的价值导向和时代精神的重要举措,分部以“建设质量强省,
迈向质量时代”为主题,以“质量、安全、廉政”三个责任重于泰山为中心,以全面加强和创新管理为主线为活动主题。通过“抓质量,促质量,出精品,树形象”、“百年大计质量先、精心施工记心间”、“精心、用心、细心、永保质量称心”、“严把原料一点一滴,抓稳质量一丝一缕”、“光靠记忆不可靠,标准作业最重要”、“抓通病治理,促质量提升”等宣传标语的形式,营造重视质量、追求质量、人人关注质量的浓厚施工氛围。
(二)以质量月活动为契机,开展各类活动
1、自查自纠活动
活动开展以来,分部自行不定期对合同段内隧道、桥梁、路基工程进行了自查自纠,对发现的质量问题及时下达整改通知书,要求各施工点进行整改,活动期间共下发整改通知书3份,整改各类质量、安全存在的隐患18项。
2、标准作业评比活动
以“光靠记忆不可靠,标准作业最重要”为切入点,积极开展标准作业评比活动,特别是在拱架焊接安装、钢筋笼制作、施工现场安全文明施工上项目部投入了大量的人力、物力、财力。通过评比各工序的施工质量得到很大的提高,各施工班组成形了比、学、赶、超的良好局面,施工质量得到了强化和重视。
3、抓通病治理活动
质量总监述职报告 篇2
单位宽松融洽的工作氛围,团结务实的文化底蕴,使我融入公司这个大家庭,进人工作主角起了很大的帮忙作用。
一、在工作上我的主要收获、初步掌握的技能:
1、基本了解了产品生产工艺;工序排程、人员现状、分组情景、分工方法、岗位职责。
2、初步了解了产品技术标准;国家以及行业标准,本公司所在行业的一些基本信息。
3、结合市场方面、顾客方应对产品品位的定位情景,按执行公司要求进行明确区分。
4、掌握了产品质量要求等相关工作知识;并具备担当产品质量审核质控岗位所需的工作技能。能依据产品使用性能客户要求,进行合理的制程品质控制。且能对质控过程出现的问题,做出正确的原因分析、确定,及时处理制程品质事故;从而指导完成检验、试验工作的实施。
二、经过这段时间的工作,我发现所负责的工作现阶段存在的不足和值得改善的地方有以下几点:
1、检验工作使用文件情景;没有构成文件的检验作业指导书,目前生产线检验员只是依据检验表格上的项目进行检验。大部分方式和方法来自于已往的经验和彼此间信息传递。这样的运作会导致检验自行其事,不利于对检验人员的管理。
我计划待进一步掌握了详细的信息后,拟制本部门用于生产用的检验作业指导文件。
2、生产过程的质量实际情景没有详尽的数据和记录;没有数据和记录的统计不利于分析、指导和控制生产。
我将会在今后工作时计划对制程首、巡、末检建立完整的记录控制;〈如现阶段没有落实的外观检验记录、工序不合格品数量记录、不良品返工记录、首检不符要求的记录。〉努力开展,实施这项工作,加强监督、检查,确保质控工作落到实处。
质量总监述职报告 篇3
2006年,我坚决贯彻落实省局的各项决策、决定,紧紧围绕市委、市政府的工作重心,牢牢抓住发展第一要务,举旗帜、抓班子、带队伍、促发展,履职尽责,全面完成了省局下达的各项目标任务。现述职如下:
一、狠抓学习,队伍综合素质不断增强
以思想理论、职业道德和职业纪律、职业技能的学习为重点,切实抓好全局干部职工的学习教育,取得了较好的成绩。
一是高度重视强规划。我始终把干部职工的政策理论和业务知识学习与日常工作同步研究、同步安排、同步检查、同步考核,落实了分管领导和专门科室具体负责干部职工的学习考核工作,制定、执行了周五学习制度和定期考试制度,并将考试结果作为职工考核的重要内容,做到了学习的长期性和连续性,保证了学习效果。二是率先垂范抓学习。我系统学习了《邓小平理论》、“三个代表”重要思想、党的十六届历次全会精神及上级部门的相关政策规定。通过多种形式学习、探讨质监业务知识,认真分析当前工作形势,深入基层研究工作,并联系实际撰写了《创新工作机制、加快农标进程》、《唱响服务地方经济主题曲、走出贫困山区质监工作新路子》等调研文章5篇,受到了市委、市政府的充分肯定,促进了部门工作的持续发展,自身综合素质也得到进一步提升。三是形式多样求效果。为保证学习效果,我们采取了灵活多样的学习方式。在全年3次12天的中心组学习会上,局班子成员根据自己的分管工作实际,从构建和谐质监、加强党风廉政建设、狠抓质量监管等方面自立题目,组织学习;在周五学习会上,采取学习原文、领导质疑、职工讲解等相结合的方式提高学习的实效性;在学习内容上,涵盖了政策法规、业务知识、方针政策、职业道德及生活常识。通过一年的强化学习,个人做到了“政治过硬、业务合格”,班子团结协作、配合默契,全局干部职工的综合素质进一步提升,达到了预期的学习效果。
二、履职尽责,部门业务工作顺利开展
在履职尽责、抓好业务工作方面,我把主要精力放在协调管理和检查落实上,确保班子成员、机关科室和各部门之间团结、协作、高效地工作,并根据阶段工作实际,与班子成员一道,深入一线督促检查,确保各项工作有计划、有安排、有落实、有成效。通过努力,2006年我局的业务工作获得了以下成效:
(一)质量兴市工作再度深化。一是抓宣传培训,促质量意识。成功争取了市委、市政府对“质量兴市”的高度重视,2006年全市的“质量兴市”工作掀起了新的高潮。组织召开了以“奉献优质产品,构建和谐社会”为主题的万人质量大会,以宏扬企业文化为特色的文艺汇演、技能比赛、演讲比赛等一系列活动丰富多彩;组织召开了以食品质量安全为重点、40个重点食品生产企业的法人参加的质量知识培训,举办了《卓越绩效评价准则》和《卓越绩效评价准则实施指南》两个国家标准培训班,培训人员250人次,全市质量责任主体意识明显增强。二是抓重点企业,促名牌培育。积极开展保名护名和培育名牌工作,对重点行业和骨干产业采取了积极的扶优扶强措施,建立健全了规模以上(年销售收入在100万元以上)企业的电子质量档案,全市新增5家生产企业5个产品申报争创第七届名牌产品。三是抓监督考核,促纵深推进。充分发挥质量兴市领导小组办公室和质量主管部门的综合协调职能,根据全市质量兴市规划和省局与市政府的合作协议,加强对辖区内的质量监管工作,有力推动了质量兴市的纵深发展。
(二)食品质量监管扎实有效。首先,组织制定了定人定企的责任制度、一企一档的信誉制度和电子警示的动态管理制度,大大增强了食品安全监管的主动性、灵活性和实效性,确保了食品质量安全。其次,以生产许可为基础,对必须办证、逐步办证和不办证只监管的,分门别类加强对食品质量的分类指导与监管。年内新增的16家企业17个产品申办了食品生产许可证,按时完成了对全市22家食品生产企业30个产品生产许可证的年审工作。同时,以立市立县产品、桶装饮用水和学生饮用奶为重点,加强对食品质量的监督抽查,切实解决了部分食品的质量问题。全市无一例食品安全责任事故发生。
(三)标准化工作取得新突破。首先,充分发挥政府在农业标准化示范项目上主导作用,切实抓好国家、省、市农业标准化示范项目的实施,实现了农业标准化工作的整体推进。新申报3个国家级、1个省级示范项目,全市国家级农业标准化示范区已达12个,省级农业标准化示范乡15个,居全省之冠,已有4个省级项目通过验收;组织培训农业标准化从业人员2万余人。成功申报地理标志产品3个,位居全省榜首。其次,严格企业标准执行情况检查,加强对企业标准的程序性管理,落实了层级管理和程序管理;企业节能标准化工作效果明显,标准宣贯工作扎实有力。第三,代码工作获得突出进步。新增和续展条码企业50家,新增代码办证数908条,换证2417条,变更622条,年检1722条,清理废置代码1405个数据,年检变更数达到了省中心规定的60%以上。
(四)特种设备安全得到保证。建立了“五道特种设备安全监管防线”:一是构建了市、县(区)、乡(镇)三级监管网络,明确了监管主体;二是抓住了公共场所、旅游景区、重大危险源、和学校等主要区域,突出了监管重点;三是规范了特种设备使用单位的内部管理,健全了管理体系;四是设立了安全协管员制度,堵住了安全管理死角;五是完善了特种设备应急救援预案,做到了未雨绸缪。2006年,全市没有发生一例特种设备安全责任事故发生。
(五)计量与认证工作持续推进。以节日市场计量监督检查为重点,加强计量监督,市场计量秩序更加规范有序;全市在用列入强制检定的计量器具检定率达%以上;计量认证监督业务进一步拓展,市所和3个县级计量测试所已通过建标考核和机构考核工作,取得了对社会出据公正数据的合法资格。立案查处强制性产品认证违法案件6宗,已责令改正8家,涉案金额共计万元。
(六)行政执法再创佳绩。进一步落实了行政执法打假责任制,明确了行政执法责任主体;全面贯彻落实《行政许可法》等法律法规,切实规范了行政执法行为;坚持案件集中审理,坚持查处与扶持、规范与服务相结合的原则,促进地方经济快速发展;以专项检查为重点,切实抓好大案要案的查处。2006年,组织开展了农资专项打假、食品专项整治、建材市场专项整治工作10余次,我个人先后12次深入企业,亲自参与执法打假,进一步规范了市场经济秩序。
三、加快发展,质监行业形象稳步提升
(一)基础建设快速发展。在自身建设上,我们目标明确、思路清晰、规划科学。2006年主要做了以下工作:一是全力抓单位基本建设。为了高质量建好川东北农副产品监督检验中心,我们邀请专家,多方论证,科学规划,严密设计,在前期资金不足的情况下,我局千方百计挤出资金完成了农户安置补偿、园区规划设计、基础“三通一平”,做到了统一规划、分步实施。目前,主体工程动工在即。二是奋力抓技术机构建设。抓住国家局、省局给予XX支持的大好机遇,切实加强对技术机构的软硬件建设,增强技术机构服务地方经济的能力。全系统加大投入,全年新投入资金70万元,购置先进设备67台,技术机构新上项目23个,新建市最高计量标准7个,市质检所顺利通过了首次计量认证现场评审,获得了计量认证合格证书,取得了对社会出据公证数据的合法资格。全市技术机构检测能力进一步增强,服务领域得到拓展,业务收入大幅增长。三是认真实施“金质工程”。按照省局实施“金质工程”的要求,我们积极主动,有序推进,全力配合实施。全市系统新增电脑30台,引进计算机专业人才3人,各分局都开通了党政网和政务网,初步实现了办公无纸化、信息化。
(二)队伍活力不断增强。一是创新领导机制,提高了班子的战斗力。作为班长,我始终立足“举旗帜、抓班子、带队伍、促发展”的要求,坚持立党为公,执政为民,不谋私利;在政治上与上级党委保持高度一致,在工作上充分听取基层的意见和建议,自觉坚持民主集中制,大事讲原则,小事讲风格;在增强班子的凝聚力和战斗力上狠下功夫,率先垂范,身先士卒,以真诚去赢得班子成员的信任与友谊,以坦诚去获得广大职工的理解与支持,形成了一把手抓班子,班子带队伍,队伍促发展的良好局面,各项工作顺利开展。二是创新干部选拔任用机制,激发了干部的活力。在选人用人方面,坚持公开、公平、公正的原则,用好想干事的人、能干事的人和能干成事的人。积极推行上挂下派制度,加大对干部的交流与锻炼力度。2006年,我局上挂省局锻炼1人,2人到县局挂职锻炼,效果较好。同时,积极推行副科级后备干部公开选拔制度,建起了后备干部人才库,实现了用人科学化、民主化,激发了干部职工的竞争活力。三是创新目标考核机制,增强了工作的动力。我组织修订了《机关管理制度》,完善了会议、学习、考勤、财务等16项内部管理制度;以科学的发展观和正确的政绩观为核心,建立了“突出业务工作、兼顾政治思想”的以人为本、科学发展的目标考核体系,做到了目标设置合理、科学。以目标管理为手段,对区、县局、直属事业单位的工作指导进一步加强,激发了职工的工作积极性,促进了发展。
(三)自身建设进一步加强。一是党风廉政建设稳步推进。我带头严格实行“一岗双责”制,自觉加强廉政教育;率先垂范,严以律已,加强对家属的教育和管理,并在党员、干部中构筑了一道遵纪守法、反腐倡廉的“防火墙”。结合系统实际,把治理乱收费、乱罚款、乱评比、乱发牌、乱办班等“五乱”现象和重复执法、多头执法、重复检验检测、权钱挂钩、以证谋私以及技术机构乱打行政牌子等违纪行为作为重点,进一步贯彻综合治理、惩防并举的方针,大力推行政务公开,全面完成系统财务审计,从源头上治理了不正之风,全年无一例党员干部及家属违规经商和违纪违规案件发生。二是政风行风评议卓有成效。在省局党组和市行评小组的领导下,认真落实政风行风评议的各项要求,采取领导带头查、职工相互评、群众参与提等方式,互帮互查,互评互改,深入开展政风行风民主评议活动,认真解决在行风政风上存在的突出问题。全市质监系统共计发放政风行风意见征求表600份,梳理问题30余条。针对存在的问题,我们进行了积极整改,并建立了长效机制,受到了市行评小组的肯定和社会各界的好评,“公正、廉洁、科学、高效”的质监形象进一步树立。三是行业形象快速提升。我紧紧抓住构建和谐社会这一时代脉搏,多渠道、全方位构建和谐质监,既凝聚了领导班子、锻造了干部队伍、促进了行业发展,又获得了上级质监部门和地方党委、政府的大力支持。市局连续三年被市委、市政府评为综合考核一等奖,领导班子连续两年被省局评为“四好班子”;日前,市委书记与分管质监工作的副市长带队到国家总局汇报工作,受到了总局领导的充分肯定,总局表示将继续加大对XX的扶持、继续把XX作为扶贫工作联系点,继续关注XX经济发展。
回顾一年来的工作,我感到还存在以下不足:一是综合素质还需进一步提高;二是工作作风还需不断转变,在深入基层调查研究和督促指导工作等方面还需进一步加强,特别是由于工作任务重、时间紧,与干部职工的谈心、交心还不够;三是忙于抓单位自身建设,业务工作有所放松;四是在交往中还存在吃吃喝喝、礼尚往来及言行不十分严谨等缺点。以上不足之处,我将在2007年努力弥补和克服。
2007年是“十一五”的第二年,在新的一年里,XX质监局面临着基本建设任务繁重、事业发展资金紧张、技术机构改革困难等诸多问题。并且XX人均GDp在全省倒数第一,人均财力仅74元/人.年,仅占全国平均水平的4%,位居XX,我们确实任重道远。但不管条件怎样艰苦,我都将认真总结和发扬成绩,克服不足,在省局的坚强领导下,团结带领全市系统干部职工知难而进,紧紧抓住总理关怀XX、国家总局支持XX的历史机遇,锐意进取,乘势而上,努力开拓质监新局面,实现XX质监工作持续、快速、健康发展。
质量总监述职报告 篇4
20__年8月,____项目部成立,我第一次作为项目QAQC主管工程师,带着事业部和项目部领导的殷切期望,开始了__项目部的质量管理工作。从开工文件的办理,项目质量体系文件的建立,特种设备和压力管道告知,现场质量控制和验收等等,到竣工资料的编制归档,使我较为全面和系统地认识和掌握了工程项目质量管理工作的主要资料和具体流程,并在工作实践中锻炼了自我,增强了自信,为今后能够更好的做好项目质量管理工作,迎接更大的挑战奠定了坚实的基础,积累了宝贵的经验.以下为__项目质量工作简要总结:
端正态度广学博览以诚待人善于沟通勇于创新顺势而为!
作为第一个项目担任QAQC主管工程师,自知工作经验不足,亟待提高.我深知这是一个挑战,更是一个机会。在领导的鼓励下,强烈的紧迫感和学习欲望使我沉下心来认真学习公司体系文件和__相关质量文件及各专业规范标准,并利用业余时间从网上了解工程相关质量管理知识。工作中虚心向业主和监理单位经验丰富的工程师学习和请教,坚持以诚待人,善于换位思考,了解了业主和监理工作的侧重点和大致程序及规律。在实际工作中谁更专业谁就掌握更多主动。做每一项工作之前,应精心准备,吃透搞清标准规范,且应多与相关部门及人员沟通协商。这样既体现了我们进取的工作态度,专业的技术知识和对对方的尊重,又能减少重复工作,避免返工而造成损失。
__项目自20__年8月13日工程开工不到一个月就迎来了20__年质量双月活动,紧之后又是两次公司质量体系内审和相关质量问题学习总结,QHSE体系外审刚完又迎来了20__年质量双月活动加上__项目部的建设地点在上海化工区距离公司总部较近,多次配合公司投标考察活动,能够说整个工程是在各种迎检工作中干过来的。工程建设初期项目部领导已经研究到了__项目部各种迎检工作较多,并且项目管理人员不足,且年轻同志较多,缺乏工作经验,这些都将会对__项目体系管理提出巨大的挑战。所以,项目部制定了针对本项目特点,将计就计以各项迎检工作为契机,锻炼队伍,提高管理水平的工作方针。严格执行质量体系文件要求,凡事多虑一步,认真做好做细每一件工作,并将此作为项目质量工作的指导思想,使之融入项目部所有成员的日常工作,伴随每一项工作的始终。
为了保证项目部各项质量目标能够顺利实现和做好各项迎检工作,优质高效完成工程建设任务。项目部质量组组织各专业工程技术及质检人员,认真学习公司体系文件,严格执行各项工作程序。共同探讨和发掘各专业施工过程中的质量控制重点、难点,集思广益,研究解决方案,制定有效措施。并将各项质量控制重点难点列为周月质量工作主题,加强针对性,集中力量专项整治,并循环进行,持续改善工程质量和项目体系建设。
树立“质量成本”意识,倡导“质量创新”理念,注重工程实际与理论知识结合,灵活运用科学手段和工具,创造性开展工作,提高生产效率,压缩项目成本,为公司创造效益。例如:我们运用了E_CELxx版的函数功能,建立了功能齐全的焊接控制数据库,并以灵活地演示成功说服业主,不再要求我们购买价值25万元的专业焊接数据库软件,为项目节省了开支。在平时工作中要养成勤写多记的习惯,注意资料积累和编制技巧,使其不但能满足迎检的要求,并且要贴合竣工资料编制要求,避免做无用功和重复工作。
注重全面质量管理,除了加强项目部各级管理人员的质量意识,项目部也注重培养全体参建工人的质量意识。大力宣传公司质量文化和质量月活动精神,制定严格的奖罚措施,并按周月组织质量检查和考评,对质量管理和实物工程质量较好的单位和个人给予奖励,反之,进行处罚或作调离相关工作岗位处理。赏罚分明,全面调动参建人员的进取性,增强他们的职责心,使他们真正树立“我的质量,我的职责,我的承诺”和“产品如人品”的信念。让质量文化深深扎根在每一位工人的心中,时刻提醒自我“质量就在我的手中”。
__项目部此刻已经进入竣工验收阶段,业主和监理单位对CNF的质量管理工作表示非常满意,QHSE体系外审顺利经过,各项迎检工作也都圆满完成。__项目的经历告诉我们,端正的态度,灵活的沟通和科学的方法是做好任何工作的前提和保障。我坚信只要不断总结,不断汲取,不断积累,创新不断,提高不止,就能战胜任何困难和挑战。
质量总监述职报告 篇5
各位领导、同事们:
我叫—,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责gmp认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
1、服从工作安排,积极投身制水系统改造20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和qa积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动gmp认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动验证是实施gmp的基础,也是gmp认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合gmp验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为gmp认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责20xx年4月12月
期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按gmp要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:
1、该供应商为证照挂靠经营;
2、药材饮片加工场所无gmp证书;
3、饮片贮存条件不符合gmp要求;
4、供应商gmp观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过gmp认证中药饮片厂购进,并有qa共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的gmp意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进gmp实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与gmp文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,gmp认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助qa修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;gmp认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与gmp培训,推动生产质量管理跃上新台阶实施gmp管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接gmp再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是gmp认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,gmp培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的gmp培训计划,公司级的gmp培训计划及内容主要体现法规政策、gmp规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位sop培训。6月~7月份,gmp培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、gmp自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。gmp认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按gmp组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和gmp意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责,努力当好排头兵能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。
3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。