2022年的执业药师考试已经进入到了复习阶段的尾声,再过半个月,这场考试就要正式降临了。小编在本文中为各位考生们带来了一份考生必备的执业药师考试2022最新考前练习题及答案解析,欢迎大家前来阅读!希望能对大家的考试有所帮助!
根据《药品管理法》,关于药品检验机构出具虚假检验报告的说法,错误的是
A. 责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款
B. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处三万元以下的罚款
C. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分
D. 因出具的检验结果不实造成损失的, 应承担相应的赔偿责任
参考答案:B
参考解析:根据《药品管理法》的规定,药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
参考答案:B
参考解析:考查无证生产、经营药品的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。排除法,确定答案为B。其二,选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。故答案为B。
根据《药品管理法》,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
参考答案:B
参考解析:考查药品网络交易第三方平台未依法履行管理义务的法律责任。药品网络交易第三方平台是由省级药品监督管理部门备案管理,也是由其处罚。故答案为B。
关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,错误的是
A.没收违法所得,并处违法所得—倍以上五倍以下的罚款
B.情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款
C.情节严重的,吊销药品批准证明文件
D.情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动
参考答案:C
参考解析:考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。题干是药品经营许可证违法,选项C吊销的药品批准证明文件属于药品上市许可持有人,不是药品经营企业。故答案为C。
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
A. 合格药
B. 不合格药
C. 假药
D. 劣药
参考答案:D
参考解析:有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
下列应认定为劣药的是
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 变质的药品
参考答案:B
参考解析:根据《药品管理法》的规定,有下列情形之一的,为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。故选B,其他选项均为假药。
乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.非法经营罪
参考答案:B
参考解析:药品含量明显低于国家药品标准是劣药,构成生产、销售劣药罪。故选B。
根据《药品管理法》,药品使用单位使用劣药的,应该承担的行政责任是
A. 按照销售假药的规定处罚
B. 按照零售劣药的规定处罚
C. 按照销售劣药的规定处罚
D. 按照零售假药的规定处罚
参考答案:B
参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚。注意药品使用单位使用假药对应的是按照销售假药的规定处罚,药品使用单位使用劣药对应的是按照零售劣药的规定处罚。选项B符合题干。故答案为B。
2022年执业药师考试内容:
1、药学专业知识一
(1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;
(2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;
(3)并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
2、药学专业知识二
(1)要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;
(2)重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识;
(3)系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。
3、药学综合知识与技能
(1)在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技
(2)熟悉药品临床评价方法与应用的知识;
(3)在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案
(4)熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。
4、中药学专业知识一
(1)掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;
(2)熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;
(3)并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。
5、中药学专业知识二
(1)掌握临床用药单味中药的药性(寒热温凉平及有毒与无毒)、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容;
(2)熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用,功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源,中成药的功能及主治 证候的异同点,更好地保障公众用药安全、有效。
6、中药学综合知识与技能
(1)理解中医理论(包括民族医药)知识与中医诊断学基础知识的基础上,重点掌握常见病的辨证论治,中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能;
(2)熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识,以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能;
(3)在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息,并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。
7、药事管理与法规
要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
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