小编为帮助2022年执业药师考试考生能够更好的复习取得一个好成绩,特整理出了执业药师《法规》的考点,各位考生们快来看看吧!下面是留学群整理的“2022执业药师考试备考《法规》考点”,供2022年执业药师考试考生参考。
麻醉药品、精神 药品批发企业的审批
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神 药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神 药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布;区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。专门从事第二类精神 药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。
疫苗包装及分类管理
疫苗分类:①免疫规划疫苗:政府免费提供,不收取任何费用;②非免疫规划疫苗:公民自愿接种,除可收取疫苗费用外,还可以收取接种服务费。
疫苗包装:国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上,须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置,字样颜色为红色,宋体字,大小可与疫苗通用名称相同。“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处。
中药材的生产、经营和使用规定
(1)自种自采自用中草药的人员应具备的条件
①熟悉中草药知识和栽培技术、具有中草药辨识能力;
②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。
(2)乡村中医药技术人员不得自种自采自用的中草药
①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;
②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;
③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。
乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药,只限于其所在的村医疗机构内使用,不得上市流通,不得加工成中药制剂。
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