(20～23题共用备选答案)
A.对人体健康造成严重危害
B.使生产遭受较大损失
C.重大损失
D.特别重大损失
E.情节特别严重
20.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为
21.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是
22.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是
23.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是
正确答案:20.E;21.B;22.C;23.D
(24～27题共用备选答案)
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
24.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请
25.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
26.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
27.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请
正确答案:24.B;25.C;26.D;27.A
(28～31题共用备选答案)
A.网上药品交易服务
B.互联网药品信息服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.从事互联网药品信息服务申请表
28.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的
29.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是
30.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是
31.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是
正确答案:28.E;29.B;30.C;31.D
(32～34题共用备选答案)
A.国家药品监督管理部门
B.卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.国家工商行政管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门
32.第一类医疗器械说明书的审批部门是
33.第二类医疗器械说明书的审批部门是
34.第三类医疗器械说明书的审批部门是
正确答案:32.B;33.C;34.A
(35～38题共用备选答案)
A.生物等效性试验
B.药品标准物质
C.样品检验
D.药品标准复核
E.药品注册标准
35.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
36.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
37.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
38.申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是
正确答案:35.B;36.D;37.C;38.A
(39～42题共用备选答案)
A.最高人民法院
B.高级人民法院
C.中级人民法院
D.基层人民法院
E.被告
39.管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件是
40.管辖第一审行政案件是
41.确认发明专利权的案件是
42.管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件是
正确答案:39.A;40.D;41.C;42.B