2017年执业药师考试《药学知识一》模拟试题及答案(五)

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  第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是

  A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

  B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

  C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

  D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格

  E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

  答案:E

  第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是

  A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

  C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

  D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

  E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

  答案:A

  第3题(A型题):药品的首要特殊性是

  A.与人的生命健康相关

  B.质量标准严格

  C.专业技术性强

  D.缺乏需求价格弹性

  E.竞争性

  答案:A

  第4题(B型题):

  A.生物药剂学指标

  B.有效性指标

  C.安全性指标

  D.稳定性指标

  E.均一性指标

  1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度

  2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度

  3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

  4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

  5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标

  答案:DEBAC

  第5题(X型题):《药品管理法》所规定的药品包括

  A.中药材、中药饮片、中成药

  B.化学原料药及其制剂

  C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

  D.放射性药品

  E.诊断药品

  答案:ABCDE

  第6题(X型题):下列属于药品的是

  A.天麻饮片

  B.强化维生素C的食品

  C.青霉素原料

  D.医疗器械

  E.直接接触药品的包装材料

  答案:AC

  第7题(X型题):关于药品标准正确的是

  A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

  B.属于强制性标准

  C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

  D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

  E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

  答案:ABC

  第8题(X型题):我国药品标准的主要类型包括

  A.《中国药典》

  B.《中国生物制品规程》

  C.《药品卫生标准》

  D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

  E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

  答案:ABCDE

  第9题(X型题):药品的特殊性包括

  A.与人的生命健康相关

  B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

  C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识

  D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

  E.经济性和竞争性

  答案:ABCD

  第10题(X型题):国家基本药物的来源是

  A.国家药品标准收载的品种

  B.上市的新药

  C.地方标准再评价后的品种

  D.国家批准进口的药品

  E.试生产的新药

  答案:ABD

  第11题(A型题):化学药品的名称一般不包括

  A.通用名

  B.商品名

  C.汉语拼音名

  D.中文名

  E.英文名

  答案:D

  第12题(A型题):药品注册管理的内容不包括

  A.药品名称

  B.药品包装、标签、说明书的内容

  C.药品包装

  D.药品

  E.药品广告

  答案:E

  第13题(B型题):

  A.药品内包装

  B.药品外包装

  C.内包装标签

  D.外包装标签

  E.药品最小销售单元包装

  1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

  2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用

  3.应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性

  4.分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

  5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

  答案:AAABE

  第14题(B型题):

  A.我国实施药品分类管理的指导思想

  B.我国实施药品分类管理的目标

  C.我国实施药品分类管理的基本原则

  D.我国遴选非处方药的指导思想

  E.我国遴选非处方药的原则

  1.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  3.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路

  4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善,加强处方药的监督管理,规范非处方药的监督管理

  5.2000年起,初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系,若干年后建立比较完善的分类管理制度

  答案:EDACB

  第15题(X型题):关于药品通用名的说法正确的是

  A.药品通用名是药品的法定名称

  B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

  C.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

  D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

  E.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

  答案:ABD

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