行业资讯:执业药师想开药店的条件及程序

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  开办药店的条件与程序

  一、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

  (一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

  (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);

  (三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);

  (四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

  二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

  (一)申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:

  拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

  拟经营药品的范围;

  拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

  (二)药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

  (三)申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:

  药品经营许可证申请表;

  工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

  营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

  依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

  拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

  【流程】

  按照药监局的规定置办好所有硬件设施,包括空调、电脑、货架、柜台等,按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员,再请药监局验收,合格后发给你《药品经营许可证》,你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证,如果打算销售保健品,再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》,根据药店功能越大,需要的证也越多,最基本的就是《药品经营许可证》,《执业药师证》,《医疗器械经营许可证》,《卫生许可证》,《健康证》、《GSP认证》,这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。

  以上就是关于开药店需要的一些条件和流程,相信大家已经有了了解。地域不同,条件不一样,如果真的想开药店,小编建议您到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询。

  【药店的管理模式将发生变革】

  近日,记者在2016中国药品流通行业年度大会上获悉,2017年商务部将推动零售药店分级分类管理试点工作,对符合条件的级别高的药店给予一定政策倾斜,除可销售相应的药品外,还可对接医疗保险、医疗机构处方。

  药店加速转型

  据统计,全国医药零售连锁企业数量已达约5000家,连锁企业门店和单体药店约45.8万家。其零售业务存在巨大的整合空间和互联网升级的潜力。随着一心堂、老百姓等的相继上市,药品零售企业得到了国内外资本市场的认可,一些医药零售企业也加速了重组兼并步伐,通过区域联盟、区域重组、跨界重组等抢占零售领域市场先机。

  “未来中国零售药店市场将趋于多元化,即多样化的产品类型(营养及保健产品)+专业的服务(DTP模式,慢性病治疗,医疗保健服务)+医生和零售商店(提供零售商店传统的中国医学诊断服务),电子商务会成为重要的销售渠道。”一位业内与会人士对中国未来零售市场变化给予了这样的预测。

  云南健之佳董事长蓝波认为,目前优质零售终端受到了上游企业的高度关注。连锁企业已成为优质终端的代表,特别是管理规范的连锁药店企业。连锁企业的集约化为上游企业节省了大量的成本。

  药店分级提速

  近两年,一系列医药政策密集出台,目的是推进、深化医疗改革,其中,药品流通领域改革是推进医改的一个方面。

  “2017年我们会选取一些地区的药品零售企业作为药店分级分类管理试点。通过分级分类管理试点,加速推进零售行业的连锁化和信息化,同时倒逼批发企业集约化、一体化,物流配送现代化、标准化,电商向医疗等综合服务方向发展,促进零售、批发、电商、物流转型升级,以建立良好的流通环境。对符合条件的级别高的药店给予一定政策倾斜,除可销售相应的药品外,还可对接医疗保险、医疗机构处方。”商务部市场秩序司公平竞争处处长魏子力说。

  据了解,2012年12月,商务部市场秩序司在《零售药店经营服务规范》中提出,对药店实行分级分类管理,零售药店分级评定工作在商务部指导下开展。零售药店实行分级管理,用A级表示,由高到低分为:AAA级、AA级、A级,依照《零售药店分级标准》进行评定。零售药店分级标准对营业面积、标志图案、执业药师(药师)岗位监督公示牌、药品供应能力、人员配备与培训、药学服务能力给出了参考标准。

  随后各地陆续推进,2014年7月,北京市食品药品监督管理局印发《药品零售企业分级分类管理细则(试行)》,2014年12月,湖北省食品药品监督管理局发布 《湖北省药品零售业分级分类管理试点实施方案》。

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