2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.7)

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  【题干】组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

  【选项】

  A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

  B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

  C.国家药典委员会

  D.中国食品药品检定研究院

  【答案】D

  【考点】药品监督管理技术支撑机构

  (单项选择题)根据《药品流通管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含( )。

  A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号

  C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格

  D.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号

  E.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

  【答案】A

  【考点】药品经营质量管理规范

  (单项选择题)根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销目录保存的时限应当是( )。

  A.至少1年

  B.至少2年

  C.至少3年

  D.至少4年

  E.至少5年

  【答案】E

  【解析】药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及凭证应当至少保存5年。

  药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检査、温湿度监测、不合格药品处理等相关目录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。目录及相关凭证应当至少保存5年。故选E。

  【考点】药品经营质量管理规范

  每日一题

  (单项选择题)根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是( )。

  A.市场部负责人

  B.企业负责人

  C.质量管理负责人

  D.药品检验部门负责人

  E.质量管理员

  【答案】C

  【考点】过时考点

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