2017执业药师药事管理与法规每日一练(1.6)

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  (单项选择题)根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以( )。

  A.在门诊使用

  B.在村卫生室使用

  C.在局部感染时使用

  D.在免疫功能低下时使用

  E.在抢救生命垂危患者时使用

  【答案】E

  【解析】特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证,经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方。因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。故选E。

  【考点】抗菌药物临床应用管理办法

  (单项选择题)根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括( )。

  A.药品质量管理制度的执行情况

  B.医疗机构制剂配制的变化情况

  C.临床药师参与药物治疗执行情况

  D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

  E.对药品监督管理部门的意见和建议

  【答案】C

  【考点】医疗机构药品监督管理办法(试行)

  (单项选择题)根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括( )。

  A.向公众宣传合理用药知识

  B.从事儿科新药的研究和开发

  C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

  D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

  E.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究

  【答案】B

  【解析】药师工作职责包括:

  (1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品,故C正确;

  (2)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;

  (3)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责,故D正确;

  (4)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;

  (5)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;

  (6)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识,故A包括;

  (7)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究,开展药物利用评价和药物临床应用研究,参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测,故E正确。B从事儿科新药的研究和开发不属于医疗机构药师的主要职责,故选B。

  【考点】执业药师职责

  (单项选择题)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是( )。

  A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

  B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

  C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

  D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

  E.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

  【答案】B

  【解析】(1)首次上网交易的审核:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A正确。

  (2)网上交易药品的限制:

  ①通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故B错误。

  ②向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故C正确。

  ③在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。故D正确。

  (3)无证交易的处罚:未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,法律责任包括:责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门予以处罚。故E正确。

  【考点】互联网药品交易服务审批暂行规定

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