2017执业药师药事管理与法规模拟试题四

  46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)

  A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药 D. 乙类非处方药 E. 中成药

  47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)

  A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药

  48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)

  A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角

  49.药事管理的特点是:(B)

  A. 专业性、政策性、双重性、合理性

  B. 专业性、政策性、实践性、综合性

  C. 时效性、双重性、实践性、合理性

  D. 安全性、有效性、合理性、综合性

  E. 协调性、合理性、安全性、专业性

  50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:(B)

  A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

  B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

  C 不同洁净区域的工作服不得混用

  D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

  E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

  51.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材必须标明:(A)

  A 产地 B 药理活性 C 化学成分 D含量 E 储藏条件

  52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)

  A. 国家中医药管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C. 卫生部

  D. 国家食品药品监督管理局 E. 省级工商行政管理部门

  53.国家实行中药品种:(A)

  A. 保护制度 B. 审批制度 C. 分类管理制度 D. 注册制度 E. 鼓励种养

  54.10000级洁净区(室):(A)

  A.使用的传输设备不得穿越较低级区域

  B.不得设置地漏 C.级别最高 D.级别最低 E.大容量注射剂的灌封

  55.按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以:(B)

  A. 零售经营处方药 B. 零售经营乙类非处方药 C. 零售经营非处方药

  D. 零售经营甲类非处方药 E. 零售经营安全无毒性药品

  56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)

  A. 安全要求 B. 卫生要求 C. 药用要求 D. 医用要求 E. 无菌要求

  57.制定《药品生产质量管理规范》的依据是: (C)

  A.国家法律、法规

  B.中华人民共和国药品管理法

  C.中华人民共和国药品管理法实施条例

  D.保证人民用药安全

  E.国家食品药品监督管理局

  58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)

  A. 药品零售 B. 卖药 C. 药品批发 D. 处方调配 E. 发药

  59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)

  A.药品经营企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品生产企业 E.药品使用单位

  60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)

  A. 复核检验 B. 不定期检验 C. 委托检验 D. 抽查性检验 E. 仲裁性检验

分享

热门关注