2017执业药师药事管理与法规模拟试题四

  31.不属于特殊管理的药品是:(B)

  A. 麻醉药品 B. 阿托品片 C. 苯巴比妥片 D. 精神药品 E. 放射性药品

  32.国家实行药品不良反应:(B)

  A. 核实制度 B. 报告制度 C. 公布制度 D. 登记制度 E. 公告制度

  33.制定《药品经营质量管理规范》的依据是: (C)

  A. 国家法律、法规

  B. 中华人民共和国药品管理法

  C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

  D. 保证人民用药安全

  E. 国家食品药品监督管理局

  34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)

  A. 药品直销 B. 首营企业 C. 购进药品 D. 首营品种 E. 药品营销 35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)

  A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

  36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)

  A. 第一类精神药品 B. 麻醉药品 C. 放射性药品 D. 第二类精神药品 E. 非处方药

  37.药品入库和出库必须执行: (D)

  A. 复核制度 B. 检验制度 C. GCP D. 检查制度 E. GMP

  38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)

  A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药

  39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)

  A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

  B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款

  C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款

  D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款

  E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六万元以下的罚

  40.应具有药学专业技术职称的是:(D)

  A. 医院药剂科人员

  B. 药品经营企业负责人

  C. 药库保管员

  D. 药品零售企业中处方审核人员

  E. 药品生产企业负责人

  41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)

  A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

  42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)

  A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《进口药品注册证》

  D.《GLP认证证书》 E.《GMP认证证书》

  43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)

  A. 分类管理 B. 专人管理 C. 科学管理 D. 特殊管理 E. 注册管理

  44.国家实行处方药与非处方药:(B)

  A. 特殊管理制度 B. 分类管理制度 C. 放开管理制度

  D. 注册审批制度 E. 药品保护制度

  45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)

  A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料

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