要想取得好的成绩，就要各位考生朋友们做好复习计划，好好备考，希望大家都能取得优异的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规必备考点”，希望对大家有所帮助!
药品生产环境空气洁净度级别要求表
| 剂型品种或制剂工艺 | 要求洁净 级别 |
| 1、无菌药品 （1）最终灭菌药品 大容量注射剂（ ≥50ml）的灌封 注射剂的稀配、滤过 小容量注射剂的灌封 直接接触药品的包装材料的最终处理 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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100级 10000级
100000级 |
| （2）非最终灭菌制剂 灌装前不需除菌滤过的药液配制；注射剂的灌封、分装和压塞 灌装前需除菌滤过的药液配制 轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
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100级
10000级 100000级 |
| （3）其它无菌药品 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配 制、 灌装 |
10000级
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| 2、非无菌制剂： 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 |
100 000级 |
| 最终灭菌口服液体药品的暴露工序 口服固体药品的暴露工序 表皮外用药品的暴露工序 直肠用药的暴露工序 |
300 000级 |
| 3、原料药： （1）有无菌检查项目的原料药，生产的暴露环境 （2）其它原料药的生产暴露环境 |
100级
100 000级 |
| 4、生物制品 （1）灌装前不经过除菌过滤的制品的配制、合并、灌封、冻干、加盖等 （2）灌装前需经除菌过滤 的制品的配制、合并、精制、滤过等 （3）原料血浆的合并、提取、消毒、轧盖等 |
100级 |
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