2017执业药师药事管理与法规常考重点

  要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规常考重点”,希望对大家有所帮助!

  有效期(监测期)

  2年:《药品委托生产批件》有效期不

  得超过2年

  药物临床研究被批准后应当在2

  年内实施 (

  国家 《药品目录》原则上每两

  年调整一次

  3年:执业药师注册有效期为三年

  5年:《药品生产许可证》

  《药品经营许可证》

  《医疗机构制剂许可证》

  《进口药品注册证》

  《医药产品注册证》

  药品批准文号

  药品生产企业生产的新药品种设立

  不超过5年的监测期

  处方保存期限

  2年:精神药品处方应当留存两年备查

  医疗用毒性药品处方保存二年备查

  零售药店对处方必须留存2年以上备查

  外配处方保存2年以上以备核查

  3年:麻醉药品处方保存3年备查

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