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1.下列属于信号杂质的是 B
A.砷盐 B.硫酸盐 C.铅 D.氰化物 E.汞
2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是 D
A.HPLC法 B.TLC法 C.UV法 D.CE法 E.GC法
3.药物中无效或低效晶型的检查可以采用的方法是 B
A.高效液相色谱法 B.红外分光光度法 C.可见一紫外分光光度法
D.原子吸收分光光度法 E.气相色谱法
4.原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时,通常采用的方法是 D
A.内标法 B.外标法
C.加校正因子的主成分自身对照法 D.标准加入法
E.不加校正因子的主成分自身对照法
5.氯化物检查法中,适宜的酸度是 C
A.50ml中加2ml稀硝酸 B.50ml中加5ml稀硝酸
C.50ml中加l0ml稀硝酸 D.50ml中加5ml硝酸
E.50ml中加l0ml硝酸
6.氯化物检查法中,用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是 C
A.活性炭脱色法 B.有机溶剂提取后检查法 C.内消色法
D.标准液比色法 E.改用他法
7.BP采用进行铁盐检查的方法是 C
A.古蔡氏法 B.硫氰酸盐法 C。巯基醋酸法
D.硫代乙酰胺法 E.硫化钠法
8.采用硫氰酸盐法检查铁盐时,若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时,可采取的措施是 D
A.内消色法 B.外消色法 C.标准液比色法
D.正丁醇提取后比色法 E.改用他法
9.下列试液中,用作ChP重金属检查法中的显色剂的是 B
A.硫酸铁铵试液 B.硫化钠试液 C.氰化钾试液
D.重铬酸钾试液 E.硫酸铜试液
10.硫代乙酰胺法检查重金属时,受溶液pH影响较大,适合的pH是 D
A. 11.5 B.9.5 C.7.5 D.3.5 E.1.5
11.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是 B
A.过氧化氢溶液 B.稀焦糖溶液 C.盐酸羟胺溶液
D.抗坏血酸 E.过硫酸铵
12.采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有微量高铁盐存在,需加入的是 D
A.碘试液 B.重铬酸钾溶液 C.高锰酸钾溶液
D.抗坏血酸 E.过硫酸铵
13.采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时,应控制的炽灼温度范围是 A
A. 500 – 600℃ B.600 -700℃ C.700 - 800℃
D. 800一900℃ E.900 – l000℃
14.乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是 B
A.硫代乙酰胺法 B.炽灼后硫代乙酰胺法 C.古蔡氏法
D.硫化钠法 E.硫氰酸盐法
15. USP收载的砷盐检查法是 B
A.古蔡氏法 B.Ag(DDC)法 C.次磷酸法
E.亚硫酸法 D.白田道夫法
16. ChP古蔡氏法检查砷盐,加入碘化钾的主要作用是 C
A.将五价的砷还原为砷化氢 B.将三价的砷还原为砷化氢
C.将五价的砷还原为三价的砷 D.将氯化锡还原为氯化亚锡
E.将硫还原为硫化氢
17.在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是 A
A.除去硫化氢的影响 B.防止瓶内飞沫溅出
C.使砷化氢气体上升速度稳定 D.使溴化汞试纸呈色均匀
E.将五价砷还原为砷化氢
18. ChP采用Ag( DDC)法检查砷盐时,为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸,加入的试剂是 B
A.吡啶 B.三乙胺一三氯甲烷 C.二氯甲烷
D.氢氧他钠 E.正丁醇
19.ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时,采用的方法是 C
A.古蔡氏法 B.Ag(DDC)法 C.白田道夫法
D.次磷酸法 E.亚硫酸法
20. 费休氏法测定水分时,水与费休氏试液作用的摩尔比是 A
A.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:3)
B.水一碘一二氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:5)
C.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1:1:1:1:3)
D.水一碘一三氧化硫一甲醇一吡啶(1:I:1:1:5)
E.水一碘一三氧化硫一甲醇一丙酮(1:1:1:1:3)
21.ChP中收载的残留溶剂检查法是 C
A.HPLC法 B.TLC法 C.GC法 D.TGA法 E.DSC法
22. GC法测定三氯甲烷的残留量,为得到较高的灵敏度,宜采用的检测器是 D
A. UV B.DAD C.FID D.ECD E.NPD
23.下列有机溶剂中,属于一类溶剂的是 A
A.四氯化碳 B.乙腈 C.氯苯 D.三氯甲烷 E.甲醇
24.浊度标准液的配制是利用乌洛托品在酸性条件下水解,水解产物与肼缩合,产生不溶于水的白色混浊,该白色混浊是 B(留学群为您提供)
A.碗酸肼 B.甲醛腙 C.甲酰胺 D.乙醛腙 E.乙酰胺
25.下列方法中,用于药物中光学异构体杂质检查的是 D
A.紫外一可见分光光度法 B.红外分光光度法 C.原子吸收分光光度法
D.手性高效液相色谱法 E.薄层色谱法
[26—28]
A.以某类杂质作为项目名称 B.以杂质的特性作为项目名称
C.以杂质的化学名作为项目名称 D.根据检测方法选用项目名称
E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称
下列杂质的命名的依据是
26.肾上腺素中的“酮体” C
27.易炭化物 D
28.山梨醇中的“还原糖” A
[29~31]
A.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数。
B.超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构。
C.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据。
D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含草。
E.以上均不是。
下列杂质限度的定义是
29. identification threshold B
30. reporting threshold A
31. qualification threshold C
[32~34]
A.杂质与试剂产生颜色
C.杂质与试剂产生气体
B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应
D.杂质与滴定剂发生中和反应
E.杂质与试剂产生沉淀
下列杂质采用化学法检查的原理是
32.硫酸亚铁中高铁盐的检查 B
33.氯硝柳胺中5一氯水杨酸的检查 A
34.盐酸肼屈嗪中游离胼的检查 E
[35—38]
A.硝酸银试液 B.硫代乙酰胺试液 C.氯化钡试液
D.盐酸、锌粒 E.硫氰醵铵试液
下列杂质的检查所用到的试剂是
35.铁盐 E
36.硫酸盐 C
37.氯化物 A
38.砷盐 D
[39~42]
A.硝酸 B.氯化亚锡 C.碘化钾
D.无水碳酸钠 E.氢氧化钙
下列药物采用古蔡氏法检查砷盐时,应先加入
39.硫代硫酸钠 A
40.枸橼酸铁铵 B
41.呋塞米 E
42.苯甲酸钠 D
[43~44]
A.遇硫酸易炭化或易氧化呈色的微量有机杂质
B.有色杂质
C.易氧化呈色的无机杂质
D.水分及其他挥发性杂质
E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质
下列项目检查的杂质是
43.易炭化物 A
44.炽灼残渣 E
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