三、B型题 共80题，每题0、5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
61、 A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、药品监督管理分局
E、药品检验机构
1、属于药品监督管理技术机构的是
2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是
3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是
标准答案： E,C,D
62、 A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
1、《药物非临床研究质量管理规范》，属于非临床研究必须遵守的规范
2、《药物临床研究质量管理规范》，属于临床研究必须遵守的规范
3、《药品生产质量管理规范》，在药品生产过程实施质量管理，保证质量，生产和质量管理的准则
4、《中药材生产质量管理规范》，为中药材生产全过程的质量管理规范
5、《药品经营质量管理规范》，是药品流通领域要遵守的规范
标准答案： A,B,C,E,D
63、 根据药品安全隐患的严重程度，按照《药品召回管理办法》可以分别采取：
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
E、主动召回
1、使用该药品可能引起严重健康危害的
2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
3、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
标准答案： A,B,C
64、 A、本广告仅供患者阅读和使用
B、请在药师指导下购买和使用
C、本广告仅供医学药学专业人士阅读
D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
E、请在医师指导下购买和使用
1、《药品广告审查发布标准》规定处方药广告的忠告语是
2、《药品广告审查发布标准》规定非处方药广告的忠告语是
标准答案： C,D
65、 A、1年
D、2年
C、3年
D、5年
E、10年
1、《医疗机构制剂许可证》的有效期
2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期
3、新药监测期不超过
4、批准文号有效期
5、医药产品注册证有效期
标准答案： D,C,D,D,D
66、 A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、中药材生产质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、优良药房工作规范
1、药品零售企业应当执行
2、中药饮片生产企业应当执行
标准答案： B,C
67、 A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、设区的市级药品监督管理机构
D、省级卫生行政部门
E、国家中医药管理局
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
1、批准直接接触药品包装材料和容器注册的是
2、办理药品零售企业变更的是
3、批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
4、会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是
标准答案： A,C,A,D
68、 A、按违法购进药品处罚
B、对委托方和受托方均按假药处罚
C、按无证经营处罚
D、按生产、销售假药处罚
E、按生产、销售劣药处罚
1、擅自委托生产药品的
2、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
3、擅自使用其他单位医院制剂
4、医疗机构使用假药
标准答案： B,C,A,D
69、 A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院农业主管部门
D、国务院公安部门
E、县级以上地方公安机关
1、负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作
2、负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
3、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处
4、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作
标准答案： B,D,E,A
70、 A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
1、麻醉药品处方至少保存
2、麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于
标准答案： C,E
71、 A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、省人民政府安全生产监督管理部门
D、省级药品监督管理部门
E、省级卫生行政部门
1、申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是
2、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
标准答案： A,A
72、
A、可以向药品零售企业供应第二类疫苗
B、可以向接种单位供应第二类疫苗
C、不得直接向接种单位供应第二类疫苗
D、可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
E、可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
1、疫苗生产企业
2、疫苗批发企业
3、县级疾病预防控制机构
4、设区的市级以上疾病预防控制机构
标准答案： D,E,B,C
73、 A、红色色标
B、黄色色标
C、绿色色标
D、蓝色色标
E、橙色色标
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理
1、待发药品库(区)
2、退货药品库(区)
标准答案： C,B
74、 A、国家药典委员会
B、国务院药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门
E、省级卫生行政部门
1、负责非处方药目录遴选的部门是
2、负责非处方药目录发布的部门是
标准答案： B,B
75、 A、乙类非处方药
B、甲类非处方药
C、处方药、非处方药
D、非处方药
E、处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
1、不得有奖销售的药品是
2、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是
3、取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是
4、不得开架自选销售的药品是
标准答案： C,D,A,E
76、 A、一般不得超过7日用量
B、一般不得超过5日用量
C、一般不得超过3日用量
D、一般不得超过2日用量
E、可适当延长处方用量
依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是
1、某些慢性病处方
2、普通处方
3、急诊处方
4、某些老年病处方
标准答案： E,A,C,E
77、 A、ZC+四位年号+四位顺序号
B、SC十四位年号+四位顺序号
C、S+四位年号+四位顺序号
D、BH+四位年号+四位顺序号
E、国药准字J+四位年号十四位顺序号
1、在境内销售香港生产的中成药，其注册证号的格式应为
2、境内分包装从德国进口的化学药品，其批准文号的格式应为
标准答案： A,E
78、 A、大容量注射剂
B、粉针剂
C、固体制剂
D、液体制剂
E、冻干粉针剂
1、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
2、以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
3、以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于
4、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
标准答案： C,D,A,B
79、 A、羚羊角
B、龙胆
C、穿山甲
D、当归
E、水牛角
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》
1、属于资源严重减少的野生药材是
2、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是
3、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
4、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
标准答案： B,D,A,C
80、 A、10℃
B、15℃
C、20℃
D、25℃
E、30℃
1、药品批发企业的药品常温库的温度不得高于
2、药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于
标准答案： E,C