执业药师药事管理与法规基础每日一练(7)

　　在2016执业药师考试复习中，也要做一做药事管理与法规模拟试题哦。留学群执业药师考试频道为大家整理提供执业药师药事管理与法规基础每日一练(7)，相信对大家备考有帮助。祝顺利通过执业药师考试!

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　参考答案： E

　　62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： B， D

　　63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、所在市级卫生行政部门报告

　　B、所在省级卫生行政部门报告环球网校

　　C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构

　　E、所在地的省级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D， E

　　64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　A、 所在市级卫生行政部门报告环球网校

　　B、 所在省级卫生行政部门报告

　　C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

　　E、 所在市级药品监督管理部门报告

　　参考答案： D

　　65.《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的

　　A、所有可疑的不良反应

　　B、严重的不良反应

　　C、药物相互作用引起的不良反应

　　D、严重、罕见或新的不良反应

　　E、迟发型不良反应

　　参考答案： D

　　66.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　C、为申请新药证书而进行的非临床研究

　　D、为申请药品注册而进行的非临床研究

　　E、为申请药品出口而进行的非临床研究

　　参考答案： D