执业药师个人简历表格十三篇

2025-09-06 15:50:14 执业药师个人简历表格

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  时间飞逝,求职季又到,简历也需与时俱进。你知道写简历时需注意哪些细节吗?以下是小编整理的执业药师个人简历模板,欢迎大家参考分享。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

  姓名:

  国籍:中国

  年龄:21

  民族:汉族

  目前所在地:广州

  户口所在地:广州

  婚姻状况:未婚

  联系电话:

  手机:

  电子邮件:

    求职意向

  人才类型:普通求职

  应聘职位:药库主任/药剂师

  工作年限:3

  职称:无职称

  求职类型:全职

  到职日期:随时

  月薪要求:2000—3500

  希望工作地区:广州

    工作经历

  公司名称:广州嘉络建筑材料有限公司

  公司性质:私营企业

  所属行业:贸易/进出口

  担任职务:贸易主任

  工作描述:

  1、寄送最新产品目录,样板给客户。协助业务员开发新客户,维持与合作客户的业务联系。

  2、负责报价,落实及跟踪出口订单,安排工厂做货,制作出口单证,安排出货,协调出口运输以及与货代,船公司之间的联络以及涉及跟单工作的各项内容。

  3、核对仓库材料及成品的`数量,录入入仓,出仓记录,定期更新调整。

  4、做好对账,财务核销及出口统计工作。

  5、负责简单的公司内部流水账。

  6、做好材料采购工作,与供应商维持良好合作关系。

  7、组织公司参与各种拓展业务的大型国际展览。

    教育背景

  毕业院校:中山大学

  学历:大专

  毕业日期:

  所学专业一:商务英语

  所学专业二:药物分析检验

  受教育培训经历:

  20xx年09月至20xx年07月广州市医药职业学校药物分析检验

    语言能力

  英语水平:良好

  国语水平:良好

  粤语水平:精通

    职业技能

  外贸工作水平:熟练操作从客户订立合同,下单生产,过程跟踪,最终船务报关整套流程。

  英语水平:优良,已成功考取剑桥商务英语中级证书。

  计算机水平:优良,熟练使用各种办公软件,已通过《计算机操作员中级》。

    自我评价

  1、工作认真负责、注重细节、诚实守信用、勤奋好学、有进取精神、能吃苦耐劳。

  2、具备领导、组织、计划、监督、管理、协调、沟通能力。

  3、开朗热情、乐观自信、诚信合作、极强的职业道德感和高度的团队合作精神。

  4、具有良好的接受能力和环境适应能力。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

  姓名:xxx

  手机:

  邮箱:

  性别:男

  年龄:24

  学历:本科

    教育背景

  2008.09-2012.07广东药学院制药工程

  主修课程:

  有机化学、物理化学、生物化学、微生物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学、临床医学概论。

    校内实践

  2012.09-2013.06制药工程12(1)班班长

  1.组织安排班级活动,如座谈会、班会、聚餐等,负责场地安排、组织同学、活动策划等;

  2.与班委一起带领班级参加学院明星班级比赛,获得“明星班级大赛”二等奖;

  3.多次获得“五四红旗特色团组织”荣誉称号;

  2013.07-2014.06校红十字会副主席

  1.宣传志愿活动、招募选拔组员并进行培训

  2.处理突发事件、组织协调管理人事调动

  3.与上图志愿者管理方协调解决志愿过程中暴露的问题

  任职期间,所带团队每年获上图志愿“先进集体”称号,个人获“优秀组织者”称号

    工作经历

  2014-04至今辉瑞制药有限公司实习

  主要工作:在全国最大的青霉素生产车间锻炼学习,掌握青霉素的整个工艺流程和主要;工艺指标,在成本管理和技术等方面提出了合理化建议,对青霉素产品的生产的质量和效率上有重要意义。加深自己在校期间所学的知识,并能够把这些知识用到实际中

  2013.03-2014.03诺华制药有限公司制药工程师

  主要工作:生产过程中的.各项生产流程,操作,工艺技术及质量控制,能够对产品在试验和生产中技术数据收集和整理,新产品的工艺技术消化试验及产业化工艺放大试生产,具有生产现场的管理经验和能力,能够独立完成生产调节,生产现场的工艺技术和质量控制,原辅料的采购,生产计划,生产安排及人员管理,生产现场的管理,7S活动管理

    技能证书

  大学英语四/六级(CET-4/6),良好的听说读写能力

  快速浏览英语专业文件及书籍,撰写英文文件,用英语与外国人进行交谈

  国家计算机一级

  熟练使用电脑浏览网页,搜集资料,熟练使用office相关办公软件

  本专业证书

  制药工程师、质量工程师、执业药师资格证

    自我评价

  有很强的责任心,做事细致认真,主观能动性较强,有自己独到的见解,团队合作意识强,有很强的动手能力,能学以致用;喜欢尝试,勇于接受挑战。在各方面处事比较恰当,有很强的责任心,主观能动性较强,有自己独到的见解,动手操作能力还行,团队合作意识强。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    基本信息

  姓名:xxx

  婚姻状况:未婚。

  民族:汉族。

  培训认证:未参加。

  身高:178cm

  诚信徽章:未申请。

  体重:70kg

  人才测评:未测评。

  我的特长:

    求职意向

  人才类型:应届毕业生。

  应聘职位:医药代表。

  工作年限:0

  职称:无职称。

  求职类型:实习。

  可到职日期:一个月。

  月薪要求:1000——1500。

  希望工作地区:广州,广州,肇庆。

    工作经历

  xxx脑科医院。

  起止年月:20xx.08~20xx.09

  公司性质:事业单位。

  所属行业:医疗/护理/保健/卫生。

  担任职位:药剂科见习生。

  工作描述:认识医院中西药房的工作和管理制度,学习药房常用制剂的生产和常用药品的调剂配方和医药申购药品药库进药入药的程序。

  离职原因:见习。

  志愿者经历。

    教育背景

  毕业院校:广东药学院。

  最高学历:本科。

  获得学位:学士。

  毕业日期:20xx.06

  专业一:药学。

  专业二:

    语言能力

  外语:英语良好。

  粤语水平:优秀。

  其它外语能力:具备基本的英文阅读和写作能力,能进行简单的英语口头交流。

  国语水平:精通。

    工作能力及其他专长

  英语:CET—4:447分,具备基本的英文阅读和写作能力,能进行简单的`英语口头交流。

  计算机:熟悉操作Word编辑文档,打字速度90字/分钟以上,能使用Excel编制表格,熟悉PPT的一般操作。能解决电脑常见的软硬件问题。

  其他:普通话标准,粤语,潮汕话流利;喜欢体育运动,如羽毛球篮球。

    详细个人自传

  1、吃苦耐劳、对工作认真负责,做任何事情从事任何岗位都要求自己最大的努力做好;

  2、良好的沟通能力和团队合作精神,多年的学生干部经验,使自己能够快速适应新环境;

  3、追求发展创新、善于动脑筋解决问题。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

  姓名:

  性别:女

  出生年月:1990年11月

  籍贯:南京市

  居住地:南京市

  民族:汉

  政治面貌:团员

  求职类型:应届毕业生

  毕业院校:连云港中医药高等职业技术学校

  专业:中药学

  移动电话:

  E_Mail:

  教育经历

  1997.9-20xx.6 南京市南昌路小学 20xx.9-20xx.6 南京市田家炳高级中学 20xx.9-20xx.6 连云港中医药高等职业技术学校

  在校实践,获奖经历

  20xx-2007年度第一学期期中考试中被评为“学习标兵”;

  20xx-2007年度第一学期中被评为"学习标兵";

  20xx-2007年度第一学期英语口语比赛获集体二等奖;

  20xx-2007年度第一学期获二等奖学金;

  20xx-2007年度第二学期获二等奖学金;

  20xx-2007学年中被评为“优秀学习委员”;

  20xx-2007学年中被评为“三好学生”;

  20xx-2007学年中参加“业余党校”学习,经考核合格,予以结业;

  全国计算机等级考试(一级B)证书;

  江苏省外语水平等级考试一级证书。

    自我评价

  有扎实的药学理论知识;工作认真负责,思维活跃,具较强的语言文字表达与人沟通和组织协调的能力,有较强的.团队协作精神;有耐心、自信、自学能力强、适应能力强;敬业、有责任感、待人真诚热情、沟通协调能力及解决问题能力;熟悉GMP、GLP及GCP等法规

    求职意向

  药库主任/药剂师,所有职业

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    个人基本简历

  姓名:xxx

  国籍:中国

  目前所在地:广州

  民族:汉族

  户口所在地:江西

  身材:162 cm 45 kg

  婚姻状况:未婚

  年龄:24岁

    求职意向及工作经历

  人才类型:普通求职

  应聘职位:医学检验员:药检员生物工程类药剂员医院/医疗/护理/美容保健类药检员

  工作年限:1

  职称:

  求职类型:全职

  可到职-随时

  月薪要求:1500--2000

  希望工作地区:广州东莞深圳

  个人工作经历:20xx.07~20xx.12在江西省食品药品检验所实习,其间学习了药品检验,分析仪器使用(比如:高效液相色谱仪、紫外分光光度计、电子天平、溶出仪、崩解仪、薄层色谱、PH测试仪等化学室常用仪器),由于求学上进,多次受到导师的`表扬。

    教育背景

  毕业院校:江西中医学院

  最高学历:大专毕业- 20xx-01-01

  所学专业一:中药学所学专业二:

  受教育培训经历:20xx-02 --20xx-01江西中医学院中药学大专

  20xx-3--20xx-3江西省食品药品检验所药检员(实习)

    语言能力

  外语:英语良好

  国语水平:优秀粤语水平:一般

  工作能力及其他专长

  1、个人表达表能力好,有极强的求学能力,能服从领导的工作安排;

  2、善于交际,爱好文体.

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    基本信息

  姓 名: 性 别:男

  民 族:汉 出生年月:

  籍 贯: 政治面貌:中共党员

  身 高: 婚姻状况:未婚

  学 历:硕士 健康状况:良好

  电 话:

  E-Mail:

    教育背景

  2005.09—2009.07 西北农林科技大学 农学 农学学士

  2009.09—2012.07 西北农林科技大学 作物栽培学与耕作学 农学硕士

  主修课程:

  本科阶段:遗传学、作物育种学、作物栽培学、农作学、植物营养学、土壤学、昆虫学、植物病理学、植物学、微生物学、植物生理学、田间试验与统计、生物化学、无机分析化学、园艺学、农业生态学、同位素示踪、农产品推广、农业区域发展及产业化、旱农学、农业信息技术、农产品加工学、种子学

  硕士阶段:高级耕作学;技术经济分析;精确农业基础;作物高产理论与实践;作物栽培与耕作专题讨论;作物高产优质栽培的生理生态;植物生理实验技术;农业系统工程;生态农业建设;科学社会主义理论与实践;自然辩证法;基础外语;专业外语;

    参与科研项目

  国家“863”现代节水农业重大专

  陕西省重大科技专项(2006KZ06-G3)

    科研能力概述

  1.熟悉作物高效栽培与标准化、作物群体生理、作物育种以及作物品质鉴定与品种推广等理论

  2.具备作物生理、生化、营养、植保等与农学相关的理论知识,熟悉实验室和大田试验,在作物产量相关指标的观测及生理生化活性指标测定上有扎实的基础。

  3.熟练掌握作物抗旱性指标鉴定方法及抗旱品种筛选理论;

  4.熟练掌握作物田间测产、室内考种与品质分析技术;

  5.全面掌握美国产LI-6400光合测定仪的操作和维护

  6.对作物光合速率、光合响应、荧光等在干旱胁迫下的生理反应有熟悉的了解

  7.能够独立的'完成试验设计与操作,能独立的分析试验过程中所获数据

    发表论文情况:

  论文1:不同土壤水分条件下……(第一作者;中国农学会2007年年会论文集)

  论文2:玉米苗期……(第一作者;西北农业学报)

  论文3:不同基因型玉米……(第二作者;干旱地区农业研究)

  论文4:水分胁迫对……(第三作者;干旱地区农业研究)

    社会实践及参加学术会议情况

  2002年暑假参与西北农大暑期三下乡活动,赴陕西渭南十县宣传并调研

  2004年9月赴陕西宝鸡诸县做农业产业化实习

  2006年5-8月赴陕北沙漠边缘地做水分生理研究

  2006年5月-2007年10月在农作物示范园做水分生理研究

  2006年8月、2007年11月参加陕西省……攻关会

  2007年8月参加第十届国际荞麦会

  2007年11月参加2007年中国作物学会年会

    其它技能

  外语水平:通过国家大学英语六级考试,具有较强的听说读写能力。

  计算机水平:熟悉Word、Excel、PowerPoint等办公软件,熟悉方正飞腾排版软件。

  写作能力:文笔较好,在《中国教育报》、《中国研究生》、《思维与智慧》、《百家故事》、《都市消费晨报》等报刊上发表作品数篇。任《乌鲁木齐晚报》网站“乌鲁木齐在线”评论版特约评论员。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    基本资料

  姓 名:

  性 别:女

  出生年月:

  工作经验:

  毕业年月:

  最高学历:研究生

  毕业学院:广州大学

  所修专业:心理学

  居 住 地:

  籍 贯:

  求职概况 / 求职意向

  职位类型:全职

  期望月薪:面议

  期望地点:广东省 广州市 天河区

  期望职位:培训师 分析师 销售

  意向概述:期望的职位是,有挑战性,能不断提高自己,并有较大的晋升空间

    教育经历

  时间院校专业学历

  工作经历/社会实践经历

  时间工作单位职务

  校内奖励

  获得时间获得奖项学校

  校内职务

  担任时间职务名称学校

    自我评价

  优点:自信、坚强、积极向上、适应性强、良好的.团队合作精神, 缺点:敏感、直爽

    证书

  心理咨询师二级证书英语六级 高中教师资格证

    联系方式

  手 机:

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    一、目的

  确保生产过程质量稳定,并求质量改善,提高生产效率,降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制,满足客户的要求和期望。

    二、适用范围

  适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。

    三、职责

  1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。

  2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。

  3、生产部负责生产设施的维护保养及检修(肉机、冻库等)。

  4、品管负责对产品质量,包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。

  5、销售部负责产品交货和服务过程的`控制。

    四、程序

  1、获得规定产品特性的信息和文件

  1.1技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定,主管批准后发放到生产部和品管处。

  1.2生产部根据批准的生产计划,进行生产。

  2、生产过程控制

  2.1生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工,确保产品质量。

  2.2关键技术的操作人员进行培训,考核合格后上岗。

  2.3对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(品管),并做好相应记录。

  2.4品管对生产过程实施监督检查。

  2.5使用合适的生产服务设备,确保产品卫生安全。

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    一、目的

  用于采购产品、过程产品、成品的监视和测量,确保产品符合要求。

    二、适用范围

  适用于公司目前生产的等产品实现的监视和测量。

    三、职责

  1、技质部负责按照产品标准和公司确认的三确认”现场管理法编制《产品检验规程》,并按产品检验规程实施监视和测量;

  “三确认”现场管理法即:员工在现场生产过程中要做到:

  a) “确认上道工序零部件的加工质量”。

  b) “确认本工序加工的技术工艺要求和加工质量”。

  c) “确认交付到下道工序的完成品质量”。

  员工既是操作者又是检验员,将质量责任制完全落实到每个员工肩上,保证每一道工序在生产制造过程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”,将事后控制转变为事前预防、事中控制、事后总结的管理模式,实现“不良品流转率为零”的`工序质量控制目标。通过引入“下道工序是上道工序的顾客”的市场概念,把顾客满意度贯穿于质量管理的全过程。

  2、技质部负责按产品工艺流程设置监控点实施监控并做好记录。

  3、技质部专职检验员负责在三确认的基础上实施过程产品的抽验和产成品的检验

    四、工作程序

  4.1采购产品的检验和试验

  4.1.1采购产品由专职检验员进行检验,要首先验证供应商提供的产品《合格证》,然后验证采购产品的名称、规格型号、单价、数量是否与采购计划相符;检验或化验采购产品质量特性是否符合采购要求,不符合按《不合格品控制程序执行》

  4.12本公司因仪器及能力无法检验的采购产品,应验证供应商提供的《品质保证资料》,并将其附在《进货验证/检验记录》后面。

  4.2过程产品的检验或试验

  4.2.1过程产品实施公司确定的“三确认”现场管理法,员工既是操作者又是检验员,将质量责任制完全落实到每个员工肩上,保证每一道工序在生产制造过程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”;

  4.2.2由专检人员实施过程产品的抽验,即对纸箱生产过程的分切、印刷和一次性纸巾、湿巾生产过程的注消毒水进行监视和测量,并做好记录。

  4.2.2纸箱分切抽验项目及要求

  4.2.3纸箱印刷抽验项目及要求

  1类箱种单瓦类楞箱尺寸偏±3楞箱±5 ±3 ±5双瓦综合尺寸<1000mm单瓦楞箱双瓦楞箱2类箱与3类箱综合尺寸<1000mm单瓦楞箱双瓦楞箱切断口表面裂口±4 ±6 ≤8

❖ 执业药师个人简历表格 ❖

    第一部分总则

  第一条为加强药品经营质量管理,规范《药品经营质量管理规范》认证检查(以下简称GSP认证检查),根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。

  第二条药品GSP检查分为一般程序和简易程序,涉及企业申请核发《药品经营许可证》及《GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序,药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等适用简易程序。

  第三条《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》及《云南省药品GSP检查评定标准》是实施药品GSP检查的基本标准,对企业药品经营活动是否符合药品GSP要求进行判定。

  第四条企业申请GSP认证以及申请核发《药品经营许可证》,应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查。

  第五条企业申请换发《药品经营许可证》除应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查外,还应当重点对企业以往监督检查发现的缺陷项目整改情况进行检查。

  第六条企业兼并重组、变更法定代表人须申请GSP认证。

  第七条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时需申请GSP专项检查。

  第八条涉及变更《药品经营许可证》的药品GSP认证

  检查及行政审批,应当着重检查企业变更项目是否符合药品GSP的要求,评估变更对企业质量管理体系和控制质量风险能力的影响。

  第九条GSP技术审查、认证检查及行政审批对批发企业应重点审查企业质量管理情况和控制风险的能力,着重评估企业的内审能力、效果以及相应设施设备的验证等情况;对零售企业重点审查药品在零售环节的质量风险控制能力,经营场所的有效管理和药学服务的合理提供等情况。

  第十条批发企业分支机构按批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

    第二部分申请和受理

  第十一条申请人填写《GSP认证申请表》向所在地负责日常监管食品药品监督管理部门如实报送有关资料。

  第十二条负责日常监管的食品药品监督管理部门对企业申报资料进行技术指导,必要时进行现场调查核实,并出具GSP认证技术指导意见及申报企业申请认证前一年内的监管情况说明或监管记录。

  第十三条GSP认证检查机构收到申报资料后,对申请资料进行技术审评,提出审评意见,连同申报资料报送食品药品监督管理局。审评中必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。逾期仍达不到要求的,报受理机关驳回申请。

  第十四条食品药品监督管理部门对企业GSP申报资料进行形式审查,并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。同意受理的将申请资料转送GSP认证检查机构;不同意受理的,出具申请不予受理通知书,并说明理由。

  第十五条申请GSP认证的药品经营企业,应填报《GSP认证申请书》并按以下顺序要求提交并装订以下申请资料一式三份:

  (一)申报资料目录

  (二)真实性申明

  对照《GSP》第四条及《GSP现场检查指导原则》第00402项内容要求,确认申报材料以及各项申报材料中所附数据真实的声明,并附企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章;

  (三)相关许可证明文件

  (1)《药品经营许可证》正、副本和《企业法人营业执照》正、副本复印件,再次认证和变更企业还应提交《GSP认证证书》复印件;

  (2)经营特殊药品的,应提交相应批件复印件;

  (四)实施GSP情况综述

  1.企业的基本情况介绍报告,包括企业概况,成立时间、经济性质、经营规模等相关内容;企业药品经营情况,包括经营品种结构特点,若含分支机构,应说明所属分支机构情况、与总公司购销模式;上次GSP认证以来主要变更情况;最近一次相关认证或跟踪检查缺陷及整改情况。

  2.企业实施《GSP》情况的自查报告,包括:

  药品经营质量管理体系的总体描述,药品经营质量管理体系文件编制概况,主要特点;

  药品经营风险防控制度及执行情况,企业查找到的风险点,制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案;

  企业药品经营环节质量活动情况,内审制度及执行概况,上一年度企业药品经营质量回顾分析结果,发现的问题、整改措施及效果;

  人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况;

  运输与配送管理情况;

  近三个月来,企业经营及质量管理人员变动情况。

  3.设施设备配置情况;

  4.温湿度监测系统校准、验证报告;经营冷藏、冷冻药品的企业需提交冷库、冷藏车、冷藏(保温)箱验证情况报告;

  5.计算机系统概况。计算机软硬件情况,与本公司药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用、功能实现等情况;

  企业应在申报GSP认证前按新版GSP要求完成计算机管理信息系统的设置。

  药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程,具有可接受食品药品监督管理部门网络监管的条件,并按规定做好药品实时监管系统的信息上报。

  药品零售连锁企业应建立与各门店联网的计算机管理信息系统,能全面控制药品购进、储存、销售等经营质量管理,对药品陈列和储存的温湿度监测及药师在岗情况进行记录和管理。

  企业应按要求配备上传药品电子监管码所需的设备,并按国家规定的时限做好电子监管码扫描和上传工作。

  6.冷库、冷藏车、冷藏箱安装购买证明;

  7.温湿度监测终端需提交检定与校准证明;

  8.零售药店冷藏药品储存及陈列设备(不允许以家用冰箱替代)。

  (五)相关表格图纸证明文件

  1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等关键人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、执业药师资格证和执业药师注册证复印件、技术职称证明,以及其他药品经营质量管理规范中有资质要求人员情况一览表。

  2.企业经营场所、仓储场所位置图;

  3.企业经营场所、仓储场所建筑平面布置图、设备平面布置图并严格标明图示比例(建议采用工程绘图软件绘制)。

  4.企业仓储、验收养护、运输等设施、设备配备情况及状态表;

  5.企业组织机构图及各岗位职能架构图;

  6.企业经营场所和仓储用房产权或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件复印件;

  (六)其它资料

  1.零售药店实施连锁管理模式的需提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的情况说明;

  2.非法定代表人申报资料时,需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书,授权委托书至少应包括以下内容:

  (1)授权事由和授权有效期限;

  (2)申报人身份证复印件;

  (3)授权人(法定代表人)签名。

  3.企业在申请认证前12个月内,无经销假劣药品的自我保证声明;如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的,应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件复印件。

  4.食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。

    第三部分药品GSP检查一般程序

  第一条行政许可事项检查适用一般程序

  第二条药品GSP检查的一般程序包括资料技术审查、受理申请资料、现场检查、做出检查结论、审核批准。

  第三条经形式审查,对同意受理的认证申请,食品药品监督管理部门将申请资料转交药品GSP认证检查机构。审查中对认证申请资料有疑问的,要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或仍不符全合要求的,由食品药品监督管理部门予以退审。

  第四条GSP认证检查机构收到食品药品监督管理部门转送的企业认证申请资料之日15个工作日内,根据企业的申请内容及企业经营具体情况制定现场检查方案,并组织对企业的现场检查。

  第五条现场检查的要求

  (一)GSP认证检查机构可根据检查对象、规模等情况,抽调检查员,组成检查组。检查组一般由3名检查员组成,可视情形增加检查员人数,企业现场检查时间不少于两天。

  (二)GSP认证检查机构组织现场检查时,企业所在地负责日常监管食品药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。

  (三)首次会议由检查组长主持,检查员在首次会议上应当出示检查员证或其他证明文件,确认检查内容,落实检查日程,宣布检查纪律和注意事项及企业权力,确定企业陪同人员。

  (三)现场检查实行动态检查,检查组应当严格按照现场检查方案对企业实施药品GSP情况进行全面检查,对发现的问题应当如实记录,必要时应取证证明记录内容。

  (四)现场检查发现企业经营行为涉嫌违法的,应及时GSP认证检查报告派出机构。

  (五)在检查过程中,检查方案内容如发生以下变更,检查组须报经药品GSP认证机构批准后方可执行:

  1.检查组组成人员发生变化;

  2.遇特殊情况需改变检查时间;

  3.现场发现企业地址或仓库地址、经营范围等重大情况与现场检查方案内容不一致;

  4.企业近3个月内未开展任何药品经营活动(新开办企业除外);

  (六)检查员应对检查中发现的问题应当如实、详细记录;

  (七)检查组长负责组织检查员在每天检查结束后对当天的检查情况进行汇总小结。检查结束后,检查组应该根据现场检查情况、企业存在问题等,按照药品GSP检查标准的要求,讨论确定被检查企业存在的缺陷项目,形成现场检查报告。现场检查报告应当经检查组全体成员签字。现场检查报告对被检查企业的缺陷项目应逐项进行详细描述并附相关证据资料。汇总期间被检查企业人员回避。

  (八)检查组汇总检查意见中如存在意见分歧,应如实记录。并及时向GSP认证检查派出机构报告,GSP认证检查派出机构可视需要派员指导检查工作。

  (九)末次会议由检查组长向企业通报现场检查情况,反馈检查中发现的缺陷项目。对提出的不合格项目和需完善的项目,由检查组成员与被检查企业负责人签字,双方各执一份。

  (十)检查中发现企业有故意弄虚作假、隐瞒违法违规经营药品等行为的,检查组应当及时取证,中止检查。

  (十一)检查组在现场检查结束后及时将现场检查报告、缺陷项目情况、检查员记录及相关资料报送药品GSP认证检查机构。

  第六条被检查企业对检查中发现的缺陷项目无异议的,应当进行整改,并将整改报告报本行政区食品药品监督管理局。

  第七条负责日常监管食品药品监督管理部门对企业药品GSP现场检查发现的缺陷项目整改情况进行现场核实和确认,现场核实至少由2人组成,检查时间应以保证检查质量为原则确定,核实企业对缺陷项目确实整改到位,防止缺陷项目重复出现。现场核实和确认全部整改到位后应形成整改复查报告,并经检查组成员签字。企业整改报告、负责企业日常监管食品药品监督管理局整改复查报告及意见一并报送GSP认证检查机构。必要时,GSP认证检查机构可组织检查人员对企业整改情况再次进行核查。

  第八条药品GSP认证检查机构在收到现场检查资料及企业整改报告或整改计划后,按照药品GSP检查细则的要求,对企业符合药品GSP情况做出检查结论。检查结论分为“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原则如下:

  (一)药品经营行为与质量管理体系文件、申报资料一致,并能按照药品GSP要求组织经营的,现场检查一般缺陷项目≤20%,且能够当场改正的可判定为“符合要求”。

  (二)现场检查发现主要缺陷及一般缺陷符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定限期整改情形,提交的整改情况报告表明经整改后能按照药品GSP要求组织经营的,判定为“整改后符合要求”。

  (三)现场检查发现弄虚作假行为或企业质量管理内容与申报资料不一致;现场检查发现严重缺陷或主要缺陷与一般缺陷项违规数符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定为不通过检查情形,表明被检查企业不能按药品GSP要求组织经营的,检查结论判定为“不符合要求”。

  (四)GSP认证检查机构检查结论应当在收到整改报告后10个工作日内完成。如需进行现场核实,综合评定时间顺延。

  (五)药品GSP认证检查机构完成检查评定后,应将检查资料及检查结果报送受理药品GSP认证申请的.食品药品监督管理部门进行审批。受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门通过政务网站对药品GSP认证检查机构检查结论进行公示,公示期为10个工作日。公示的内容应当包括企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围等《药品经营许可证》涵盖的内容,以及企业执业药师信息、现场检查时间、检查员姓名等。

  对公示内容有异议的,食品药品监督管理部门组织药品GSP检查机构及时调查核实。调查期间,认证检查工作暂停。

  对公示内容无异议或对异议已有调查结果的,受理药品GSP认证申请的食品药品监督部门进行审批。

  第九条食品药品监督管理部门在收到审核意见之日起20个工作日内进行行政审批,作出认证是否合格或者限期整改的结论。

  行政审批应当综合考虑认证检查发现企业缺陷项目的性质、严重程度及可能造成的后果。

  (一)符合限期整改情形,且企业能够证明采取了有效措施对缺陷项目进行了改正,评定结果为通过检查。

  (二)整改报告弄虚作假或末落实整改计划的,评定结果为“不通过检查”。

  (三)现场检查发现违法行为经核查确认的,判定为“不通检查”。

  经食品药品监督管理部门审批,符合要求的,向企业发放《GSP认证证书》或《药品经营许可证》;不符合要求的,发放《不通过检查通知书》,列明不通过理由,《不通过检查通知书》同时抄送药品GSP认证检查机构和企业所在地食品药品监督管理部门。

  各受理GSP认证检查申请的食品药品监督管理部门应将审批结果除在本部门网站公告外,还应报请上级食品药品监督管理网站公告。

  第十条现场检查不通过、认证检查中发现弄虚作假行为的需在中止认证检查后6个月方可提出认证申请。

    第四部分药品GSP检查简易程序

  第一条药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等其他药品GSP检查适用简易程序。

  第二条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时须申请专项检查。

  第三条专项检查的受理参考GSP一般程序要求。申请专项认证需提交企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备的情况说明及相关证明文件。

  第四条食品药品监督管理部门应根据检查的内容制定现场检查方案。

  第五条检查员应当在检查开始前出示检查员证或其他证明文件,检查组长告知检查内容,落实检查日程,宣布检查纪律和注意事项,告知企业权力,确定企业陪同人员。

  第六条实施现场检查时参考药品GSP一般程序有关要求进行。

  第七条对违规行为轻微并当场能够改正的,可以现场要求企业整改,并在检查报告上注明。需要处罚的,应当在检查报告中提出相关建议。

  第八条食品药品监督管理部门应当根据检查报告,采取行政处理措施。

  第九条食品药品监督管理部门在收到检查报告之日起20个工作日内进行行政审批,作出检查是否合格或者限期整改的结论。监督检查资料及时归档。

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  (三)我非常热爱自己的专业,不断学习完善自己的专业知识。工作积极主动,严谨认真,耐心细致,有高度的责任感,具有敬业精神。在工作中我能认真思考发现的问题,并提出解决办法,使工作能够高效、优质地完成。具备独立完成药剂科各项工作的能力。我现在已经取得执业药师资格。

  (四)两年多药厂和两年多化妆品厂以来实习,工艺员,主任,制药工程师兼生产经理岗位学习和积累,掌握了片剂,胶囊剂,颗粒剂,巴布膏剂以及中药提取在生产过程中的各项生产流程,操作,工艺技术,质量控制及人员安排和培训。

  (五)本人有过在医院和药厂工作的经验,熟悉中药的炮制以及调剂过程,还掌握400多种常见中药的性状鉴定,100多种中药的显微及理化鉴定并能比较顺利地按照<中国药典>规定的操作程序对中药材、中药饮片及中成药等进行提取、分离、检验,并能自制薄层板且熟练操作紫外分光度器等仪器。

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