本网精心为大家收集了2019执业药师考试《药学管理与法规》复习：药品研制具体阶段，更多相关资讯本网站将持续更新，敬请关注。2019执业药师考试《药学管理与法规》复习：药品研制具体阶段第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理实验（安全性评价试验）；第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是...