2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(11)
小编收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(11),有没有帮到你，想知道更多有关资讯的朋友请继续关注本网的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(11) 新药申请的申报|审批流程 第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药; (四)...