2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(7)
本网执业药师栏目收集了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(7),更多有关内容希望大家继续关注本网。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(7) 申报资料项目说明流程 1.资料项目1药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称,应当说明命名依据。 2.资料项目2证明性文件: (1)申请人机构合法登记证明文件(营业执照等)、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产...