想要考试过关，就需要反复的复习，留学群为你收集了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8),就请持续关注本网站执业药师栏目的更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(8) 药品注册规章制度总则 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。 药品注册研制现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证,对...