你有进行药事管理与法规复习吗？留学群准备了2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5),供你们参考,更多资讯请关注本网站更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规复习笔记(5) 药品注册申请内容 药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 (1)新药和仿制药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品...