药事管理与法规

2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门

本文“2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注留学群!2017执业药师《药事管理与法规》考点：审批部门1. 开办药品生产企业所在地省级药品监督管理部门批准2.开办药品批发企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》3.开办药品零售企业须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》4.药品批准文号核发部门为国家药品监督管理部门5.医疗机构制剂批准文号省级药品监...

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热执业药师《药事管理与法规》中时间考点

本文“执业药师《药事管理与法规》中时间考点”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注留学群!执业药师《药事管理与法规》中时间考点30年中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年，申请延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。15年生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪，但销售金额二百万元以上的，处15年有期徒刑或者无期徒刑。10年1、从事生产、销售假...

热2017执业药师药事管理与法规考点：职责归纳

本文“2017执业药师药事管理与法规考点：职责归纳”由小编提供，希望对想考执业药师的伙伴有帮助，更多信息请关注留学群!职责归纳1.卫生计生部门负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录。2.中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;负责中药资源普查。3.发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;拟定和调整纳入政府定价目录...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(4)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、新药研制阶段为A、临床前研究阶段B、临床阶段C、生产和上市后研究D、不良反应监测阶段2、关于药品注册管理机构说法正确的是A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(3)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。<1> 、该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是A、Ⅰ期临床试验是初...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(2)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验<1> 、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是<2> 、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第四章(1)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第四章药品研制与生产管理1、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验2、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、2年B、3年C、4年D、5年3、根据GMP的要求，下面说法...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(3)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。1、根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施C、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度D、负责制定食品、...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(2)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。1、A.国家卫生和计划生育委员会B.国家中医药管理局C.工商行政管理部门D.国家发展和改革委员会<1> 、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用<2> 、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为2、A.卫生行政部门B.公安部门C.工业和信息化...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第三章(1)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。第三章药品监督管理体制与法律体系1、不属于药品监督管理部门职能的是A、药品使用监督B、审批药品广告C、药品注册管理D、医药行业管理2、药品监督管理部门的主要职能是A、负责药品宏观经济管理B、负责药品储备C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》D、...

热2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题第二章(3)

留学群执业药师栏目精心整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。配伍选择题1、基本药物的采购，实行分类采购和采购全过程综合监管。在采购过程中，还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。<1> 、基本药物实行药品分类采购，实行集中挂网，由医院直接采购的药物是A、麻醉药品B、精神药品C、防治...

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