药事管理与法规

2017年执业药师药事管理与法规知识点1

本文“2017年执业药师药事管理与法规知识点1”由小编整理，了解更多考试信息和知识点，请考生及时关注我们的执业药师栏目。《药品不良反应报告和监测管理办法》一总则不良反应报告管理要求：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工...

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热执业药师药事管理与法规知识点：药事管理的概念

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热执业药师药事管理与法规知识点：处方审核、调配、核对

执业药师的考试你们准备好了吗?有哪些重要的知识点，从哪些方面去看，如果你还不清楚就看看留学群整理的“执业药师药事管理与法规知识点：处方审核、调配、核对操作规程”。执业药师药事管理与法规知识点：处方审核、调配、核对操作规程处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药...

热执业药师药事管理与法规2017考点：GMP基本要求和实施

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热执业药师药事管理与法规2017重点：药品委托生产管理

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：药品委托生产管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 (1)委托生产的界定药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。经...

热执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。 A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发...

热执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。* 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和...

热执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。医疗用毒性药品的品种：分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片，不含制剂)：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、...

热执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查”，欢迎广大考生前来学习。药品注册现场核查管理规定第一条为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门...

热执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策

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热执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督...

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