执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营
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中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。*
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号;但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。 *
实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医...