药事管理与法规

执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请”，希望对广大考生有所帮助。更多相关内容，请继续关注本网。执业药师药事管理与法规辅导：新药申请的申报与审批第四十五条　国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药; (四)治疗尚无有效...

执业药师药事管理与法规2017难点：新药申请的相关文章

热执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017：假、劣药的认定及论处”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。确认假药【成分不符;冒充药品】： (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。假药论处的六种情形【该批未批、该检未检，该批文未批文，夸大适应症，污染变质，禁止使用】： (1)国务院药品监督管理部门规...

热执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：企业对药品的储存”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： (一)按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%～75%; (三)在人工作业的库房储存药品...

热执业药师2017药事管理与法规要点：制度暂行规定

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点：制度暂行规定”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。一、总则 (一)执业药师认定执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。 (二)配备执业药师的规定凡从事药品生产、经营、使用的单...

热执业药师2017药事管理与法规复习资料：处方权的获得

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料：处方权的获得”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类...

热执业药师药事管理与法规2017难点：一般规定处方标准

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：一般规定处方标准”，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。处方标准处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 1.处方内容 ①前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号...

热执业药师2017药事管理与法规：处方保存期满后药品处理

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规：处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 A.经医疗机构主要负责人批准B.登记备案C.方可销毁 3、《药品召回管理办法》规定：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当 A.立即停止销售或者使用该药品 B.通知药品生产企业或者供货商 C.并向药品监督管理部门报告 4、药师经处方审...

热执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同SFDA对考试工作进行监督，指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作注册管理机构：SFDA 注册机构：省级药品监督管理部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任：人事部及省级人事部首次注册条件是四...

热执业药师药事管理与法规2017重点：医疗保险方面的审批

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：医疗保险方面的审批”广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (1)定点零售药店：定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议(社会保险经办机构) (2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核：社会保险经办机构定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查：劳动保障行政部门定点零售药店的...

热执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。一药品广告的申请 1.药品广告的界定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，...

热执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。《中华人民共和国消费者权益保护法》一消费者的权利消费者依法享受的权利： 1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 3.消费者享有自主选择商品或者服...

推荐访问热门推荐

执业药师药事管理与法规药事管理与法规难点执业药师药事管理与法规考点执业药师药事管理与法规资料执业药师药事管理与法规辅导执业药师药事管理与法规习题执业药师药事管理与法规要点执业药师药事管理与法规试题执业药师药事管理与法规考试执业药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规讲义执业药师药事管理与法规笔记执业药师药事管理与法规训练题执业药师药事管理重难点执业药师药事管理与法规习题与答案执业药师药事管理与法规学习笔记执业药师药事管理与法规真题药师药事管理与法规重点执业药师药事管理与法规习题及答案执业药师药事管理与法规知识点执业药师药事管理与法规复习笔记执业药师药事管理与法规试题及答案执业药师药事管理与法规测试题执业药师药事管理与法规练习题执业药师药事管理与法规模拟试题药事管理与法规执业药师药事管理与法规每日一练执业药师药事管理与法规模拟题执业药师药事管理与法规复习资料药事管理与法规笔记