药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同SFDA对考试工作进行监督，指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作注册管理机构：SFDA 注册机构：省级药品监督管理部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任：人事部及省级人事部首次注册条件是四条再注册条件是五条 ③发证机构《执业药师资格证》：省人事部门《执业药师注册证》：省级药品监督管...

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热执业药师药事管理与法规2017重点：医疗保险方面的审批

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：医疗保险方面的审批”广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (1)定点零售药店：定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议(社会保险经办机构) (2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核：社会保险经办机构定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查：劳动保障行政部门定点零售药店的...

热执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。一药品广告的申请 1.药品广告的界定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，...

热执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。《中华人民共和国消费者权益保护法》一消费者的权利消费者依法享受的权利： 1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 3.消费者享有自主选择商品或者服...

热执业药师药事管理与法规2017要点：药品召回管理办法

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：药品召回管理办法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。一总则 1.药品召回的含义：本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.管理原则：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可...

热执业药师2017药事管理与法规重点：GSP认证与检查

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：GSP认证与检查”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 GSP认证与检查的基本内容和要求申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件： ①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ② 企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 ③在申请认证前...

热执业药师2017药事管理与法规：药品不良反应报告主体

留学群执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规：药品不良反应报告主体”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。我国药品不良反应的报告范围* ：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，...

热执业药师2017药事管理与法规：有关药品广告的行政权限

“执业药师2017药事管理与法规：有关药品广告的行政权限”一文由留学群执业药师栏目精选整理推荐，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①审查药品广告(药品管理法，60条);②批准、核发药品广告批准文号(60条);③检查经批准的药品广告(62条);④向药品广告监督管理机关通报(62条;药品管理法实施条例，78条);⑤向药品广告监督管理机关提出处理建议(62条);⑥停止该药品广告发布(7...

热执业药师2017药事管理与法规知识点：抗菌药物分级管理

“执业药师2017药事管理与法规知识点：抗菌药物分级管理”一文由留学群执业药师栏目精选整理推荐，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。 * 非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌...

热执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：食品安全标准

留学群执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：食品安全标准”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。中华人名共和国食品安全法：第三章　食品安全标准第十八条　制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。第十九条　食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。第二十条　食品安全标准应当包...

热执业药师药事管理与法规2017复习资料：处方管理规定

留学群执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习资料：处方管理规定”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 1.处方标准 (1)前记：包括医疗机构名称，费别，患者姓名，性别，龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。(麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号) (2)正文：以r...

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