执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验
留学群执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 第五十条 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...