药事管理与法规

药事管理与法规2017重点：药品质量监督管理原则

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：药品质量监督管理原则”欢迎广大考生前来学习。药品质量监督管理原则 1.我国药品质量监督管理的性质我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。 2.我国药品质量监督管理的特点我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。以监督为中心，“监、帮、促”相结合是我国药品监督管理工作的指导方针。监督：就是科学公正地对药品的...

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热执业药师药事管理与法规2017资料：普通商业企业零售

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017资料：普通商业企业零售”欢迎广大考生前来学习。普通商业企业零售 1.条件在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级...

热执业药师2017药事管理与法规知识点：药品零售违规行为

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热执业药师2017药事管理与法规复习资料

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、特殊药品出口申请表; 二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证(正本); 如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证...

热执业药师药事管理与法规2017考点：药品广告审查发布标准

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点：药品广告审查发布标准”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。《药品广告审查发布标准》审查和发布管理一不得发布广告的药品下列药品不得发布广告： 1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; 2.医疗机构配制的制剂; 3.军队特需药品; 4.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和...

热执业药师2017药事管理与法规重点：药品质量特性及其他

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：药品质量特性及其他”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结 (1)基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的最优化结合。 (2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。 (3)国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 (4)药师应当认...

热执业药师药事管理与法规2017难点：药品广告的行政权限

留学群执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点：药品广告的行政权限”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。 ①审查药品广告(药品管理法，60条); ②批准、核发药品广告批准文号(60条); ③检查经批准的药品广告(62条); ④向药品广告监督管理机关通报(62条;药品管理法实施条例，78条); ⑤向药品广告监督管理机关提出处理建议(62条); ⑥停止该药品...

热执业药师2017药事管理与法规要点之药品包装管理的法规

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规要点之药品包装管理的法规”，欢迎广大考生前来学习。药品包装管理的法规：第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由...

热执业药师2017药事管理与法规讲义之保健食品审批

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规讲义之保健食品审批”，欢迎广大考生前来学习。保健食品怎么审批：第四条保健食品必须符合下列要求： (一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功...

热执业药师2017药事管理与法规知识点之新药监测期

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规知识点之新药监测期”，欢迎广大考生前来学习。新药监测期：第六十六条国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条药品生产企业应当考...

热执业药师2017药事管理与法规重点之新药生产

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规重点之新药生产”，欢迎广大考生前来学习。新药生产：第五十六条申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

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