药事管理与法规

执业药师药事管理与法规2017重点之药品的特殊性

留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师药事管理与法规2017重点之药品的特殊性”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。药品的特殊性 ①专属性：药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药，不像一般商品可以互相替代。处方药品只有通过医师的检查诊断，凭医师处方*销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情，按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用* 。 ②两重性：药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。药品管理有方，使用得当...

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热执业药师2017药事管理与法规要点

本文“执业药师2017药事管理与法规要点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助，小编会第一时间更新相关内容。非处方药专有标识管理规定一、非处方药专有标识的使用范围药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。二、甲、乙类非处方药的图案及颜色红色专有标识用于甲类非处方药药品...

热2017执业药师药事管理与法规知识点

本文“2017执业药师药事管理与法规知识点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助，小编会第一时间更新相关内容。处方药与非处方药流通管理暂行规定第一节药店零售 (一)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件 1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。 2.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 (二)执业药...

热执业药师药事管理与法规2017复习资料：处方管理办法

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热执业药师2017药事管理与法规重点

本文“执业药师2017药事管理与法规重点”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助，小编会第一时间更新相关内容。药品不良反应报告和监测管理办法第一节总则 (一)宗旨、适用范围 1.宗旨加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。 2.适用范围中国境内的①药品生产企业，②药品经营企业，③医疗卫生机构，④药品不良反应监测专业机构，⑤食品药品...

热执业药师2017药事管理与法规：药品生产质量管理规范

本文“执业药师2017药事管理与法规：药品生产质量管理规范”由留学群执业药师栏目精心整理推荐。希望对广大考生有所帮助，小编会第一时间更新相关内容。药品生产质量管理规范第一节概述一、性质和适用范围本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。二、机构与人员 (1)主管药品生产、质量管理的企业负责人的资质企业主管药品生产管理和...

热2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试辅导讲义”大家快做好准备吧。行政处罚的决定及程序： 1.简易程序：当场处罚程序，公民处50、法人或者其他组织处1000元以下罚款、警告。 2.一般程序：普通程序，包括：立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人的陈诉和申辩、制作处罚决定书、送达行政处罚决定书。 3.听证程序：听证申请的提出、听证通知、听证的主持与参与、辩论、制...

热2017执业药师药事管理与法规考试知识点

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规考试知识点”大家快做好准备吧。易制毒化学品的管理条例：一、总则易制毒化学品分类：分为三类第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。二、生产、经营管理 1、生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批;申请生产经营...

热2017执业药师药事管理与法规辅导：中药法

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规辅导：中药法规”大家快做好准备吧。中药法规-基本要求：第十条药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办...

热2017执业药师药事管理与法规讲义：中医药科室

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规讲义：中医药科室”大家快做好准备吧。中医药科室如何设置： (一)社区卫生服务中心 1.中医科作为一级临床科室，根据需要设中医诊室、针灸室、推拿室、理疗室、康复室、养生保健室等作为中医科的临床科室; 2.设置中药房和煎药室，纳入药剂科统一管理; 3.有条件的可设置名老中医社区工作室、中医馆。 (二)社区卫生服务站 1.设置1个以上中医诊室...

热2017执业药师药事管理与法规知识点：疫苗流通

留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师药事管理与法规知识点：疫苗流通”大家快做好准备吧。疫苗流通|预防接种管理条例详细解释： 1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动：省级药品监督管理部门。 (1)药品零售企业不得从事疫苗经营。 (2)审查符合条件的，在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意从事疫苗经营活动的条件，除了10条中明确的三条外，还要加上必须是药品批发企业。 ...

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