2017执业药师临床试验四期内容记忆指南
留学群执业药师栏目整理了“2017执业药师临床试验四期内容记忆指南”大家快做好准备吧。 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。 在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验,各期临床试验的目的和主要内容如下: Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。 Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。 Ⅳ期临床试验:新药上市后应用研究阶段。 记忆技巧: Ⅰ期药理安全评, Ⅱ期治疗初...