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药事管理与法规

2017执业药师药事管理与法规辅导讲义

本文“2017执业药师药事管理与法规辅导讲义”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目,小编会第一时间更新最新相关信息。 药品召回管理办法总则 (一)药品召回、安全隐患的界定 1.药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 (二)药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务 1.药品生产企业的责任与义务 ①药...

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