药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规难点：中药饮片生产

本文“执业药师2017药事管理与法规难点：中药饮片生产”希望对考生有所帮助。考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 1.中药饮片的概念“饮片入药，生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。 2.中药颗粒饮片生产的改革国家中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署，制定了规划和规范，1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂...

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热2017执业药师药事管理与法规讲义：处方限量时间期限

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“2017执业药师药事管理与法规讲义：处方限量时间期限”，希望对广大考生有所帮助。 ①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况 ②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词：注射一次，控缓7日，其他3日) ③门(急)诊癌症疼痛患...

热执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017考试药事管理与法规要点：医疗器械的界定与分类规则”，希望对广大考生有所帮助。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的...

热执业药师药事管理与法规2017复习资料：药品分类总结

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师药事管理与法规2017复习资料：药品分类总结”，希望对广大考生有所帮助。 (1)OTC也分甲、乙两类，根据是安全性，也是甲低乙高。 (2)医疗保险药品分为甲类、乙类的主要依据是价格的高低(经济性)，注意与OTC分甲、乙对比，甲都为低(安全性、价格)、乙都为高(安全性、价格) 麻醉药品：可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼...

热执业药师2017考试药事管理与法规难点：药品标识不合法的处罚

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017考试药事管理与法规难点：药品标识不合法的处罚”，希望对广大考生有所帮助。 (1)基本条款：从以下几个方面理解：注意药品标识中规定的药品通用名称、成份、规格、有效期、适应症、功能主治、用法与用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，在国家药品标准中也作了规定。也即药品标准和药品标识的内容存在交叉，重复。(药品标识是药品内在质量的...

热执业药师2017药事管理与法规知识点：罚款情况总结

为了帮助广大考生高效备考，留学群执业药师栏目精选推荐“执业药师2017药事管理与法规知识点：罚款情况总结”，希望对广大考生有所帮助。 (1)违法购进药品货值金额2-5倍罚款的情形： ①定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品;违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的。 ②属于非法采购渠道、无证经营、假药的所有情形(参见上述1、2、3、4) (2)违法购进药品货值金额1-3倍...

热执业药师2017药事管理与法规难点：进口药材规定

本文“执业药师2017药事管理与法规难点：进口药材规定”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。进口药材规定 (1)进口药材的申请与审批：进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。国家食品...

热执业药师2017药事管理与法规：定期安全性更新报告

本文“执业药师2017药事管理与法规：定期安全性更新报告”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。定期安全性更新报告药品生产企业 ①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。 ②设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后...

热执业药师2017药事管理与法规辅导：药品重点监测的范围

本文“执业药师2017药事管理与法规辅导：药品重点监测的范围”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。药品重点监测的范围重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间...

热执业药师2017药事管理与法规讲义：中药材管理

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义：中药材管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。* (2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平。采集应...

热执业药师2017药事管理与法规考点：野生药材资源保护

本文“执业药师2017药事管理与法规考点：野生药材资源保护”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。野生药材资源保护 (1)国家重点保护野生药材物种的分级:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理* 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药...

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