药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规：定期安全性更新报告

本文“执业药师2017药事管理与法规：定期安全性更新报告”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。定期安全性更新报告药品生产企业 ①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。 ②设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满...

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热执业药师2017药事管理与法规辅导：药品重点监测的范围

本文“执业药师2017药事管理与法规辅导：药品重点监测的范围”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。药品重点监测的范围重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017年执业药师考试时间...

热执业药师2017药事管理与法规讲义：中药材管理

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义：中药材管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。* (2)中药材产地初加工管理要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平。采集应...

热执业药师2017药事管理与法规考点：野生药材资源保护

本文“执业药师2017药事管理与法规考点：野生药材资源保护”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。野生药材资源保护 (1)国家重点保护野生药材物种的分级:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理* 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药...

热执业药师2017药事管理与法规：兴奋剂的界定和分类

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规：兴奋剂的界定和分类”大家快做好准备吧。兴奋剂的界定和分类 (1)兴奋剂的界定《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物和技术的统称。是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。 (2)兴奋剂目录和分类《2014年兴奋剂目录》分为两个部分。第一部分：兴奋剂品种;第二部分：对运动员进行兴奋剂检查的有关规定。 ...

热执业药师2017药事管理与法规讲义之兴奋剂管理

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规讲义之兴奋剂管理”大家快做好准备吧。兴奋剂管理处方应当保存2年。严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品。零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽) 执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 2017...

热执业药师2017药事管理与法规考点之疫苗的管理

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规考点之疫苗的管理”大家快做好准备吧。疫苗的管理 1.疫苗的界定与分类疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类，即：第一类疫苗和第二类疫苗。 2.疫苗流通管理* 药品批发企业经批准后可以经营疫苗。 * 药品零售企业不得从事疫苗经营活动。执业药师药事管理与法规栏目为您推荐： 20...

热执业药师2017药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规辅导之疫苗购销证明文件”大家快做好准备吧。疫苗购销证明文件 (1)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章* ;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。 (2)疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当...

热执业药师2017药事管理与法规重点之药品标签管理

留学群执业药师栏目整理了“执业药师2017药事管理与法规重点之药品标签管理”大家快做好准备吧。药品标签管理 ①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用...

热执业药师2017药事管理与法规：精神药品的品种

本文“执业药师2017药事管理与法规：精神药品的品种”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 1.二乙基色胺 2.(1，2-二甲基庚基)羟基四氢甲基二苯吡喃 3.二甲基色胺 4.二甲氧基溴代安非他明 5.麦角酰二乙胺 6.二亚甲基双氧安非他明 7.麦司卡林 8.六氢大麻酚 9.乙环利定 10.苯环己吡咯烷 11.羟基二甲色胺 12.裸盖菇素 13.二甲氧基甲苯异丙胺 14.噻嗯环己哌啶...

热执业药师2017药事管理与法规：非处方药的申报

本文“执业药师2017药事管理与法规：非处方药的申报”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。非处方药的申报第一百零五条　申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条　申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一百零七条　属于以下情况的，申请人可以在《...

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