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药事管理与法规

执业药师2017药事管理与法规:药品注册检验

本文“执业药师2017药事管理与法规:药品注册检验”由留学群执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注...

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