药事管理与法规

2017执业药师药事管理与法规：毒性药品的使用

本文“2017执业药师药事管理与法规：毒性药品的使用”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 ⑴凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制备。 ⑵医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性药品原料药，每次处方极量不得超过2日剂量。 ⑶调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发出...

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热2017执业药师药事管理与法规复习资料

本文“2017执业药师药事管理与法规：易制毒化学品的进、出口管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。易制毒化学品管理条例第五章进口、出口管理第二十六条申请进口或者出口易制毒化学品，应当提交下列材料，经国务院商务主管部门或者其委托的省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门审批，取得进口或者出口许可证后，方可从事进口、出口活动：(一)对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检...

热执业药师2017药事管理与法规：普通商业企业零售

本文“执业药师2017药事管理与法规：普通商业企业零售”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 1.条件在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。 2.人员 (1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 (2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和...

热执业药师2017药事管理与法规：药品质量监督管理

本文“执业药师2017药事管理与法规：药品质量监督管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。 1.我国药品质量监督管理的性质我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。 2.我国药品质量监督管理的特点我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。以监督为中心，“监、帮、促”相结合是我国药品监督管...

热执业药师2017药事管理与法规：医药知识产权概述

本文“执业药师2017药事管理与法规：医药知识产权概述”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。医药知识产权概述知识产权(intellectual property)是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。所谓医药知识产权，是指一切...

热执业药师2017药事管理与法规：中药品种保护

本文“执业药师2017药事管理与法规：中药品种保护”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。中药品种保护的目的和意义目的是为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。中药品种保护法规对保护中药名优品种，保护中药研制生产的知识产权，提高中药质量和信誉，推动中药制药企业的科技进步，开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均具有重要的意义。《中药品种...

热2017执业药师药事管理与法规：中药法规基本要求

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规：中药法规基本要求”，欢迎广大考生前来学习。中药法规-基本要求：第十条药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或...

热2017执业药师药事管理与法规：易制毒化学品的管理条例

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规：易制毒化学品的管理条例”，欢迎广大考生前来学习。易制毒化学品的管理条例：一、总则易制毒化学品分类：分为三类第一类是可以用于制毒的主要原料; 第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。二、生产、经营管理 1、生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批主体：申请生产经营第一类中的药品类易制毒化学品的...

热2017执业药师药事管理与法规：医疗用毒性药品生产管理

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规：医疗用毒性药品的生产管理”，欢迎广大考生前来学习。医疗用毒性药品的生产管理： (1)医疗用毒性药品度生产计划：由省级药品监督管理部门制定。 (2)药厂必须由专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。 (3)每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数...

热2017执业药师药事管理与法规重点：中医药科室设置

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规重点：中医药科室设置”，欢迎广大考生前来学习。中医药科室如何设置： (一)社区卫生服务中心 1.中医科作为一级临床科室，根据需要设中医诊室、针灸室、推拿室、理疗室、康复室、养生保健室等作为中医科的临床科室; 2.设置中药房和煎药室，纳入药剂科统一管理; 3.有条件的可设置名老中医社区工作室、中医馆。 (二)社...

热2017执业药师药事管理与法规辅导：疫苗流通

大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“2017执业药师药事管理与法规辅导：疫苗流通”，欢迎广大考生前来学习。疫苗流通|预防接种管理条例详细解释： 1、审批主体总结药品批发企业申请从事疫苗经营活动：省级药品监督管理部门。 (1)药品零售企业不得从事疫苗经营。 (2)审查符合条件的，在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。 (3)注意从事疫苗经营活动的条件，除了10条中明确的三条外...

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