执业药师2017药事与法规:放射性药品申报资料和要求
本文“执业药师2017药事与法规:放射性药品申报资料和要求”由留学群执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 放射性药品申报资料和要求 (一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒:可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。 (二)申报资料项目说明 1。资料项目8按下列要求报...