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药事管理与法规

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执业药师2017药事管理与法规讲义：杂质检查方法

本文“执业药师2017药事管理与法规讲义：杂质检查方法”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。一、对照法：又叫限量检查法，系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液，另取一定量供试品配成供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果(比色或比浊)。由于杂质不可能完全除尽，所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下，既保证药物质量，又便于制造、贮藏和制剂生产，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定限量，通常不要求测定其准确含量。《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查...

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热执业药师2017药事管理与法规重点：药物杂质分类

本文“执业药师2017药事管理与法规重点：药物杂质分类”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。药物中所含杂质按其结构又可分为无机杂质和有机杂质。...

热2017执业药师药事管理与法规考点：酚妥拉明的药理

本文“2017执业药师药事管理与法规考点：酚妥拉明的药理”考生可继续关注留学群执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。酚妥拉明的药理：能竞争性地阻断α受体，对α1、α2受体具有相似的亲和力。 1.血管：静脉注射能使血管舒张，血压下降。对静脉和小静脉的作用比对小动脉强，使肺动脉压和外周血管阻力降低。机制：主要是对血管平滑肌α1受体的阻断作用和直接舒张血管作用。 2.心脏：具有心...

热2017执业药师药事管理与法规考点：定期安全性更新报告

本文“2017执业药师药事管理与法规考点：定期安全性更新报告”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。定期安全性更新报告药品生产企业 ①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。 ②设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，...

热2017执业药师药师管理与法规重点：易制毒化学品附表

本文“2017执业药师药师管理与法规重点：易制毒化学品附表”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。易制毒化学品附表第一类易制毒化学品品种： 1.1-苯基-2-丙酮 2.3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮 3.胡椒醛 4.黄樟素 5.黄樟油 6.异黄樟素 7. N-乙酰邻氨基苯酸 8.邻氨基苯甲酸 9.麦角酸* 10.麦角胺* 11.麦角新碱* 12.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲...

热2017药师管理与法规考点：医药卫生体制改革的相关文件

本文“2017药师管理与法规考点：医药卫生体制改革的相关配套文件”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。医药卫生体制改革的相关配套文件一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》 l. 零售指导价格的制定 ①按照药品通用名称制定国家基本药物零售指导价格是的按照药品通用名称制定，不区别具体生产经营企业 ②不超过零售指导价自...

热2017药师管理与法规考点：医疗用毒性药品管理办法

本文“2017药师管理与法规考点：医疗用毒性药品管理办法”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。《医疗用毒性药品管理办法》 1.医疗用毒性药品的定义：医疗用毒性药品(毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 2.销售和处方调配要求：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或...

热2017药师管理与法规讲义之易制毒化学品法律责任

本文“2017药师管理与法规讲义之易制毒化学品法律责任”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。易制毒化学品法律责任违反第四十条的处罚：第四十条：违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的，责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的，吊销相应的...

热2017执业药师药师管理与法规辅导：药品经营企业管理

本文“2017执业药师药师管理与法规辅导：药品经营企业管理”由留学群执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。药品经营企业管理 1.批发和零售企业开办规定：第十一条开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建...

热执业药师2017药事管理与法规考试重难点

想报考2017年执业药师的小伙伴们要做好复习计划了，按照计划用心备考哦。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考试重难点”，希望对大家有所帮助! 合理用药的原则医疗机构应当遵循安全、有效、经济*的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性...

热2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理

想报考2017年执业药师的小伙伴们要做好复习计划了，按照计划用心备考哦。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规笔记之医疗机构制剂管理”，希望对大家有所帮助! 医疗机构制剂管理 (1)医疗机构制剂：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。 * 医疗机构制剂具有如下特征： ①双证管理。...

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