执业药师2017药事管理与法规要点：药品生产许可
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药品生产许可
(1)药品生产许可的申请和审批*
开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策* 。
同时具有开办药品生产企业必须具备的条件* ：“软件+硬件+人员...