药事管理与法规

执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规考试必备知识点”，希望对大家有所帮助! 药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法 1、认证程序：省级药监局初审，在20个工作日内提出初审意见，报送国家药监局。国家药监局在10个工作日内提出是否受理的意见。局认证中心在20个工作日内进行技术审查;GSP认证检察员在20个工作日内进行现场检查，出具报告;局认证中心在20工作日内提出审核意见;国家药监局在20个工作日内决定...

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热执业药师2017药事管理与法规知识点：药品注册管理

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点：药品注册管理”，希望对大家有所帮助! 药品注册管理办法 1、药品注册是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容...

热执业药师2017药事管理与法规重点记忆

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规重点记忆”，希望对大家有所帮助! 中华人民共和国消费者权益保护法 1、消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权力。如有损害，享有依法获得赔偿的权力。 2、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权力。 3、经营者应当保证其提供的商...

热2017年执业药师药事管理与法规必备知识点

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规必备知识点”，希望对大家有所帮助! 医疗机构制剂配制质量管理规范 1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 2、制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。 3、制剂的标签、使用说明书应专柜存放，专人保管，不得流失。 4、制剂配制管理文件主...

热2017执业药师药事管理与法规考点精讲

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规考点精讲”，希望对大家有所帮助! 第五节中药材生产质量管理规范(GAP) 一、制定GAP的目的规范中药材生产、保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。二、GAP的适用范围 GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过...

热2017年执业药师药事管理与法规重点：中药品种保护

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理与法规重点：中药品种保护”，希望对大家有所帮助! 第四节中药品种保护一、中药保护品种的范围、等级划分受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 1.申请中药一级保护品种应具备的条件...

热执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规高频考点记忆”，希望对大家有所帮助! 药品生产质量管理规范 1、药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2、应建立生产和质量管理机构，各级机构和人员职责应明确。药品生产管理部门和质量管理部门负责...

热2017执业药师药事管理与法规知识点复习

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规知识点复习”，希望对大家有所帮助! 药品生产监督管理办法 1、药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。 2、开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策。申办人向省级药监局提出筹建申请，批准后...

热执业药师2017药事管理与法规要点：野生药材资源保护

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规要点：野生药材资源保护”，希望对大家有所帮助! 第三节野生药材资源保护管理国务院发布《野生药材资源保护管理条例》一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。原则：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的...

热执业药师2017年药事管理与法规考点记忆：中药管理

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药事管理与法规考点记忆：中药管理”，希望对大家有所帮助! 第五章中药管理第一节　中药的概念及其作用中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。第二节中药管理有关规定一、药品管理法对中药管理的规定 1.中药材：“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“...

热执业药师2017药事管理与法规考试重点识记

要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考试重点识记”，希望对大家有所帮助! 第四节行政复议与行政诉讼一、行政复议范围、申请、期限 1.范围：有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议。【认为行政处罚侵权，对决定不服的】 ① 对行政机关作出的警告、罚款、没收违法...

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