执业药师2017药事管理与法规知识点:药品注册管理
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规知识点:药品注册管理”,希望对大家有所帮助! 药品注册管理办法 1、药品注册是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程,包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。 2、国家药监局主管全国药品注册管理工作,负责对药物临床研究、生产和进口的审批。 省级药监局...