2017执业药师药事管理与法规重点:药品管理
要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药事管理与法规重点:药品管理”,希望对大家有所帮助! 药品管理 1 生产药品的必经程序; ●研制新药的申报和审批程序。 包括药品临床试验资格的认定、药品临床试验管理规范、药品非临床研究质量管理规范。 ●生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。 ●生产中药材和中药饮片。一种是按批准文号管理(按集中规模化栽培养殖、质量可以控制,并符合规定条件的);另一种是不需按批准文号...