要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药事管理重难点”，希望对大家有所帮助! 药品注册管理的主要内容 1、药品名称(通用名与商品名、化学药品名称与中药名称、药品命名原则。) 2、药品包装、标签、说明书内容 3、药品包装 4、药品(对药品的安全性、有效性、稳定性进行评价和审查。) 分为临床前研究和临床研究。 Ⅰ期临床试验-初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供...