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药事管理与法规

执业药师药事管理与法规备考笔记(1)

留学群执业药师考试网为考生整理了执业药师考试《药事管理与法规》的备考笔记,希望大家喜欢。 执业药师药事管理与法规备考笔记(1) 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理,境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。 第十二条 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制...

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