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执业药师2017药事管理与法规考点:野生药材资源保护

药事管理与法规考点 药事管理与法规知识点

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  野生药材资源保护

  (1)国家重点保护野生药材物种的分级:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理*

  一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

  二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

  三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

  (2)国家重点保护野生药材采猎管理要求*

  禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。

  (3)国家重点保护野生药材的出口管理*

  一级保护野生药材物种不得出口。

  二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。

  (4)国家重点保护的野生药材名录*

  1.一级保护药材名称* :虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

  2.二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香* 、熊胆* 、穿山甲、蟾酥* 、哈蟆油、金钱白花蛇* 、乌梢蛇、蕲蛇* 、蛤蚧* 、甘草* 、黄连* 、人参* 、杜仲* 、厚朴* 、黄柏* 、血竭* 。

  3.三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加* 、黄芩* 、天冬、猪苓* 、龙胆* 、防风* 、远志* 、胡黄连* 、肉苁蓉* 、秦艽* 、细辛* 、紫草* 、五味子* 、蔓荆子* 、诃子* 、山茱萸、石斛* 、阿魏* 、连翘* 、羌活*

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  2017年《药事管理与法规》考点:野生药材资源保护管理

  国务院发布《野生药材资源保护管理条例》

  一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则

  适用范围:在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。

  原则:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。

  二、国家重点保护的野生药材物种的三级管理

  一级【濒危稀有物种】保护野生药材物种-指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

  包括4种:(虎骨)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

  二级【衰竭重要物种】保护野生药材物种-指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种;

  包括17种:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

  【①马②草射蟾③二黄④双蛤⑤穿厚杜⑥三蛇⑦熊人血⑧虎豹羚羊梅花鹿】

  注:①马:马鹿茸。②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。③二黄:黄连、黄柏。④双蛤:蛤蚧、蛤蟆油。⑤穿厚杜:穿山甲片、厚朴、杜仲。⑥三蛇:蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦熊人血:人参、熊胆、血竭。⑧虎豹羚羊梅花鹿:指4种一级保护野生药材品种虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。

  三级【严重减少常用物种】保护野生药材物种-指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

  包括22种:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

  【①紫薇丰萸②猪肉③川味黄连④荆诃刺秦⑤远东⑤远东⑥胆⑦细⑧活】

  注:①紫薇丰萸:紫草、阿魏、防风、山茱萸。②猪肉:猪苓、肉苁蓉。③川味黄连:川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。④荆诃刺秦:蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东:远志、天冬。⑥胆:龙胆(草)。⑦细:细辛。⑧活:羌活。

  三、国家重点保护的野生药材的采猎、出口管理规定

  1.对一级保护野生药材物种的管理【禁止采猎、不得出口】:

  禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。

  2.对二、三级保护野生药材物种的管理【计划采收、限量出口】:

  采购、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划进行。采猎者必须持有采药证,需进行采伐或狩...

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  第三节 野生药材资源保护管理

  国务院发布《野生药材资源保护管理条例》

  一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则

  适用范围:在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。

  原则:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。

  二、国家重点保护的野生药材物种的三级管理

  一级【濒危稀有物种】保护野生药材物种-指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

  包括4种:(虎骨)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

  二级【衰竭重要物种】保护野生药材物种-指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种;

  包括17种:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

  【①马②草射蟾③二黄④双蛤⑤穿厚杜⑥三蛇⑦熊人血⑧虎豹羚羊梅花鹿】

  注:①马:马鹿茸。②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。③二黄:黄连、黄柏。④双蛤:蛤蚧、蛤蟆油。⑤穿厚杜:穿山甲片、厚朴、杜仲。⑥三蛇:蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦熊人血:人参、熊胆、血竭。⑧虎豹羚羊梅花鹿:指4种一级保护野生药材品种虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。

  三级【严重减少常用物种】保护野生药材物种-指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

  包括22种:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

  【①紫薇丰萸②猪肉③川味黄连④荆诃刺秦⑤远东⑤远东⑥胆⑦细⑧活】

  注:①紫薇丰萸:紫草、阿魏、防风、山茱萸。②猪肉:猪苓、肉苁蓉。③川味黄连:川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。④荆诃刺秦:蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东:远志、天冬。⑥胆:龙胆(草)。⑦细:细辛。⑧活:羌活。

  三、国家重点保护的野生药材的采猎、出口管理规定

  1.对一级保护野生药材物种的管理【禁止采猎、不得出口】:

  禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。

  2.对二、三级保护野生药材物种的管理【计划采收、限量出口】:

  采购、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划进行。采猎者必须持有采药证,需进行采伐或狩猎的,须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购【两证三禁:①采药证②采伐证或狩猎证;禁区禁期禁具】。

  3.罚则:违反采猎、收购、保护野生药材物种规定的单位或个人,由当地县以上药品生产经营行业...

2018年执业药师药事管理与法规考试重点:野生药材资源条例

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  2018年执业药师药事管理与法规考试重点:野生药材资源条例

  第一条 为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,特制定本条例。

  第二条 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人,除国家另有规定外,都必须遵守本条例。

  第三条 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。

  第四条 国家重点保护的野生药材物种分为三级:

  一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种(以下简称一级保护野生药材物种);

  二级:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种(以下简称二级保护野生药材物种);

  三级:资源严重减少的主要常用野生药材物种(以下简称三级保护野生药材物种)。

  第五条 国家重点保护的野生药材物种名录,由国家医药管理部门会同国务院野生动物、植物管理部门制定。

  在国家重点保护的野生药材物种名录之外,需要增加的野生药材保护物种,由省、自治区、直辖市人民政府制定并抄送国家医药管理部门备案。

  第六条 禁止采猎一级保护野生药材物种。

  第七条 采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须按照批准的计划执行。该计划由县以上(含县,下同)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门,下同)会同同级野生动物、植物管理部门制定;报上一级医药管理部门批准。

  第八条 采猎二、三级保护野生药材物种的,不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎,不得使用禁用工具进行采猎。

  前款关于禁止采猎区、禁止采猎期和禁止使用的工具,由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门确定。

  第九条 采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有采药证。

  取得采药证后,需要进行采伐或狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。

  第十条 采药证的格式由国家医药管理部门确定。采药证由县以上医药管理部门会同同级野生动物、植物管理部门核发。

  采伐证或狩猎证的核发,按照国家有关规定办理。

  第十一条 建立国家或地方野生药材资源保护区,需经国务院或县以上地方人民政府批准。

  在国家或地方自然保护区内建立野生药材资源保护区,必须征得国家或地方自然保护区主管部门的同意。

  第十二条 进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的,必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的,还须征得该自然保护区主管部门的同意。

  第十三条 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级...

中药学执业药师2017难点:补骨脂的生药材鉴定

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  性状鉴别

  果实扁圆状肾形,一端略尖,少有宿萼。怀补骨脂长4~5.5mm,宽2~4mm,厚约1mm;川补骨脂较小。表面黑棕色或棕褐色,具微细网纹,在放大镜下可见点状凹凸纹理。质较硬脆,剖开后可见果皮与外种皮紧密贴生,种子凹侧的上端略下处可见点状种脐,另一端有合点,种脊不明显。外种皮较硬,内种皮膜质,灰白色;子叶2枚,肥厚,淡黄色至淡黄棕色,陈旧者色深,其内外表面常可见白色物质,于放大镜下观察为细小针晶;胚很小。宿萼基部连合,上端5裂,灰黄色,具毛茸,并密布褐色腺点。气芳香特异、味苦微辛。

  显微鉴别

  果实横切面:果皮波状起伏。表皮细胞1列,有时可见小形腺毛;表皮下为薄壁组织,内有众多碗形壁内腺(内生腺体)沿周边排列,内含油滴;并散有维管束。种皮表皮为1列栅状细胞,

  壁略呈倒“V”字形增厚,其下为1列哑铃状支持细胞,向内为数列薄壁细胞,散有外韧型纸管束;色素细胞1列,扁平。种皮内表皮细胞三列。子叶细胞类方形、多角形,充满糊粉粒与油滴。

  粉末特征:灰黄色。①种皮表皮栅状细胞断面观径向34~66μm,切向714μm,侧壁上部较厚,下部渐薄,内壁薄,光辉带位于上侧;顶面观多角形,胞腔极小,孔沟细而清晰;底面观类多角形或类圆形,壁薄,胞腔内含红棕色物。②种皮支持细胞断面观哑铃状,长26~51μm,上端较宽大,侧壁中部厚2~5μm;表面观类圆形,可见环状增厚壁(侧壁增厚部分)。③果皮表皮细胞壁皱缩,细胞界限不清,表面观可见密集的大型内生腺体及少数小腺毛。气孔小,退化。④内生腺体自果皮表皮向内着生,形大,常破碎。完整者断面观略呈半球形,由10数个至数十个纵向延长细胞放射状排列而成,表面观类圆形,中央由多数多角形表皮细胞集成类圆形细胞群(腺体基部)。⑤小腺毛头部4-5细胞,有的细胞界限不明显,直径10~32μm;无柄。⑤草酸钙小

  柱晶成片存在于中果皮碎片中。

  药物应用鉴别

  补骨脂与益智仁,皆为植物的成熟果实,均为温脾暖肾。然而,补骨脂大温气厚,味兼苦,故偏于走下,善补命门之火,以壮元阳,多用于肾虚寒者;益智仁气较薄味炖辛,故偏于走中,善温暖脾土,补益后天之本,多用于脾虚寒者。

  性味:味辛;苦;性温中药化学鉴定

  理化鉴别

  (1)取本品粉末0.5g,加乙醇5ml,水浴温浸30min,滤过。取滤液1ml,加新配制的70%盐酸羟胺甲醇溶液2~3滴,20%氢氧化钾甲醇溶液2滴,水浴加热1~2min,加10%盐酸至酸性,再加入10%三氯化铁乙醇溶液1~2滴,溶液呈红色。(检查香豆精)

  (2)取本品粉末少量,进行微量升华,可见针状、簇针状结晶。(检查香豆精)

  (3)薄层色谱取本品粉末0.5g,加醋酸乙酯20ml,超声处理15min,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯团ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸乙醋制成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一桂胶G薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢报废化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应...

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