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2026年城乡规划师考试管理法规辅导资料

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  2026年城乡规划师考试备考正在进行中,为了方便考生有效的备考,下面留学群小编整理了“2026年城乡规划师考试管理法规辅导资料”的相关内容,欢迎考生的查阅学习。想获了解更多城乡规划师考试资讯,请关注留学群的更新。

2026年城乡规划师考试管理法规辅导资料


  一、申请与受理

  公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请,如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。申请人可以委托代理人提出行政许可申请,但依法应当由申请人到行政机关办公场所提出的除外。行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示,并应申请人的要求对公示内容予以说明、解释。行政机关对申请人提出的行政许可申请应当根据不同情况分别作出受理或不受理的处理,并出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。

  二、审查与决定

  行政机关应当对申请人提交的申请材料进行审查。申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当当场作出书面的行政许可决定;不能当场作出行政许可决定的,应当在法定期限内按照规定程序作出行政许可决定。根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,行政机关应当指派两名以上工作人员进行核查。行政机关对行政许可申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知该利害关系人。申请人、利害关系人有权进行陈述和申辩。行政机关应当斫取申请人、利害关系人的意见。

  对申请人的行政许可申请进行审查后,行政机关应当依法作出准予行政许可或不予行政许可的书面决定。准予行政许可,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发相应的加盖本行政机关印章的行政许可证件。不予行政许可的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。准予行政许可的决定应当公开,公众有权查阅

  三、期限

  除当场作出行政许可决定的外,行政机关应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。20日内不能作出决定的,经本行政机关负责人批准,可以延长10日,并将延长期限的理由告知申请人。法律、法规另有规定的,依照其规定。行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办理的,办理的时间不得超过45日;45日内不能办结的,经本级人民政府负责人批准,可以延长15日,并将延长期限的理由告知申请人。依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和老师评审的,所需时间不计算在规定的期限内,但行政机关应将所需时间书面告知申请人。

  行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件,或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。

  四、听证

  法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项,或者行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社...

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2026年城乡规划师考试《管理法规》复习要点

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  2026年城乡规划师考试备考工作已启动,为了方便考生有效的备考,下面是留学群小编整理的“2026年城乡规划师考试《管理法规》复习要点”相关内容,希望这些内容对您的复习有帮助。想获取更多注册安全工程师考试资讯,请关注留学群的更新。

2026年城乡规划师考试《管理法规》复习要点

  一、行政法的渊源

  行政法的渊源,又称行政法的法源,是指行政法产生的依据和来源及其外部表现形式。我国只有成文法才是行政法的渊源。

  1、宪法。是制定各种法律、法规、规章的法律依据和来源,是行政法的渊源和特定的国家行政机关行使行政立法权的法律依据:宪法是行政法的最根本的法源。

  2、法律。全国人民代表大会及其常务委员会制定的基本法律和法律,是制定其他法规、规章的依据、行政法律规范.

  3、行政法规。国务院为实施宪法和法律,制定的规范性文件,是制定地方法规、自治条例及规章的依据。

  4、地方性法规。地方性法规是指省、自治区、直辖市以及省、自治区人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会,按法规程序所制定的规范性文件,是制定规章的依据。

  5、自治条例和单行条例。实施范围较窄,民族自治地方的人民代表大会制定,人民代表大会,它们在制定机关所辖民族自治地方范围内具有法律效力,是制定规章的依据。

  6、规章。规章亦称行政规章,国务院规章和特定的地方人民政府规章。(7)法律解释。(8)其他规范性文件,决议、决定和命令。

  二、行政行为5个要件

  1、是行为的主体,即履行国家行政管理职能的法定国家行政机关和法律、法规授权的组织及其工作人员。

  2、是行为的客体,即行政管理的对象,也就是行政行为所指向的相对方。

  3、是行为的内容,即法律、法规、规章规定要求实现的管理任务。

  4、是行为的形式,即行政行为的实施,必须以法定的形式表现出来。

  5、是行为结果,即行政行为的实施,必定要引起一定法律关系的产生、变更或消灭。

  三、行政合法性与合理性之间的关系

  1、是行政法两项基本原则,两者不可偏废。

  2、合法性原则是主要原则,合理性原则是补充原则。

  3、违反合法性原则导致行政违法,违反合理性原则导致行政不当。

  4、行政合法性原则既适用于行政管理,又适用于行政诉讼,而行政合理性原则不适用于行政诉讼。

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华为管理法读后感(集锦6篇)

华为管理法读后感

华为管理法读后感 篇1

  在本书中最感兴趣是华为五项识人的基本要素,这五项素质是用于评估选拔企业领军人才的,关注的是一个人在商业环境中要达成目标的素质基础。这五项素质是一个人相对恒定的特质,因此可以用它来做预测,从他过往的素质行为表现,推测他未来能不能干成事、适合干什么事,以此实现人尽其才。

  因此,五项素质的评估结果,对应了三类人才分类标准:

  1、开创型人才:主动性、概念思维、影响力、成就导向、坚韧性均达到二级及以上。

  2、守成型人才:主动性、概念思维、影响力、成就导向为一级及以上,坚韧性为二级及以上。

  3、执行型人才:主动性、概念思维、影响力、成就导向、坚韧性均达到一级。

  五项素质的评估,很重要的价值就是把人识别清楚,从过去预测未来,把人放到合适的位置上。

  五项素质中有一项为零级的,均不被视为人才,因为某项出现零级,意味着这个人在这个方面有明显的缺陷,且难以弥补,很难担当起企业领军人才的重任。如果企业花了很大的力气去培养,结果很可能是人没培养出来,企业花了很多资源不说,还可能给经营带来很大的风险。所以,某项素质为零级的人往往不堪大用。

  执行型人才,需要达到五项素质中没有零级,这样的人没有明显不足,但也没有明显的优势,他们适合做具体的执行工作,能按公司的要求踏踏实实地做好本职工作。很多技术骨干、职业专家都是这一类人,他们很难高屋建瓴,但总能在自己擅长的领域把事情执行到位,也是人才。

  守成型人才,要求在坚韧性上一定要达到二级,相对于执行型人才,他们最大的特点在于不管交给他们什么任务,都一定能完成,都能输出满意的结果。因此,守成型的人适合从事成熟业务的日常管理运营工作,擅长把打下来的江山守住,稳扎稳打,逐步发展壮大。这类人才适合用在大部分成熟的管理岗位。

  开创型人才需要五项素质均至少达到二级,这样的人才是非常稀缺的。开创型人才顾名思义,适合负责开拓性、创新性强的工作,比如新业务的开发、新市场的突破等。他们擅长在未知领域发现规律、抓住机会、找到突破口,实现从0到1的突破,适合担任带头人的角色。这样的人往往非常聪明、活跃,对于重复性高、一成不变的工作容易缺乏耐心,所以从事常规的运营性工作可能反而不如守成型的人做得好。

  对于不同的人才,应该根据其不同特点,充分发挥人才的价值,做到人尽其才,这是五项素质应用的最大价值。

华为管理法读后感 篇2

  通过认真阅读冉涛老师的《华为灰度管理法》受益匪浅,不管是对于目前的工作状态还是未来成为管理者都有所帮助,冉涛老师以一位资深企业HR剖析华为管理方法,写明白也讲了清楚。书中提到,清晰的方向来自于灰度,一个领导人重要的素质是方向、节奏。他的水平就是合适的灰度,坚定不移的正确方向同样来自灰度,妥协与宽容,灰度理论也告诉我们在未来的管理岗位,善于把握分寸,这也是人生最重要的艺术。

  华为从一开始到现在的异军突起,尤其是在中美贸易战激烈的情况下,华为更是受到全世界的关注,强大的华为超越三星苹果,它一直在谦卑的创世纪。结合书中内容,同我自身结合谈下印象比较深的几点:

  首先说下华为在用人上有六个标准:

  1、全力以赴的奋斗激情;无论是富有活力的新员工还是富有经验的老员工,在对待工作的时候一定要全力以赴,这和我们企业...

与管理法相关的读后感

行测常识备考:无因管理法律考点

行测常识 法律行测常识备考 行测无因管理法律考点

  行测作为公务员的考试科目之一,有些题型需要你充分发挥想象能力,这让许多考生很是摸不着头脑,下面由留学群小编为你精心准备了“行测常识备考:无因管理法律考点”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

行测常识备考:无因管理法律考点

  1、无因管理的概念

  无因管理是指当事人没有法定的或者约定的义务,为避免他人利益受损失而自愿管理他人事务的行为。在无因管理中,管理他人事务的人称管理人,被他人管理事务的人称本人。通常管理人是债权人,本人是债务人。

  2、无因管理的构成要件

  (1)前提条件:没有法定或约定的义务。

  (2)主观条件:有为他人谋利益的意思。

  (3)客观条件:为他人管理事务的行为。

  此处我们要根据三个构成要件为学员总结出三个容易出错的考点,请各位学员学习时注意一下以下的几个方面:

  ①误将他人的事物当成自己的事物管理,不构成无因管理。

  例如: 老张从自家田间回家时,发现有一头牛在田里吃庄稼,为了阻止牛继续吃庄稼也怕别人家的牛可能会走丢,把牛带回自己家牛圈里养着,后面才知道这头牛是自己家的牛。

  结论:不能构成无因管理。因为老张虽然符合主观条件,有为他人谋利的意思,但并不符合客观条件,老张客观上并没有实施为他人管理事务的行为,因此不能构成无因管理。

  ②误将自己事务当作别人的事务管理,不构成无因管理。

  例如:老王出门时发现自己家门口有一群刚出生的小奶狗,一位是自己家怀孕的老母狗所生,将小奶狗带回自己家养着,后面才知道小奶狗是别人家的。

  结论:不能构成无因管理。因为老王虽然符合客观条件,实施了为他人管理事务的行为,但并不符合主观条件,老王主观上并没有为他人谋利的意思,因此不能构成无因管理。

  ③既为他人利益,也为自己利益的,仍可在为他人利益范围内成立无因管理。

  例如:老王见邻居老张家起火,同时担心大火蔓延后殃及自己家,持水桶前往救火,不幸受伤。

  结论:老王的救火行为主要为了老张的利益,同时兼为自己利益,老王与老张之间仍可成立无因管理之债。

  3、无因管理的法律效力

  无因管理的法律效力,表现在无因管理一经成立,管理人与本人之间即产生债的关系。具体而言,管理人的权利主要有:

  (1)管理人有权要求本人偿还因管理事物所支出的必要费用及其利息。

  注意:管理人无报酬请求权,也没有劳务费用请求权。

  (2)管理人有权要求本人偿还因管理事物所遭受的损失。

  例题:甲不慎落水,乙奋勇抢救,抢救过程中致甲面部受伤,同时乙丢失手机一部。下列表述中哪一说法是正确的?    

   A.乙应赔偿甲面部受伤的损失,甲不应赔偿乙失落手机的损失 

   B.乙应赔偿甲面部受伤的损失,甲应赔偿乙失落手机的损失  

   C.乙不应赔偿甲面部受伤的损失,甲不应赔偿乙失落手机的损失  

   D.乙不应赔偿甲面部受伤的损失,甲应赔偿乙失落手机的损失

  【答案】D。解析:《民通意见》规...

与管理法相关的行政职业能力测验

考研紧张+焦虑的我看不进书了!教你进行最后冲刺时间管理法

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  现阶段考研迫在眉睫,相信小伙伴们都在紧张的复习备考中,下面由留学群小编为你精心准备了“考研紧张+焦虑的我看不进书了!教你进行最后冲刺时间管理法”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!

考研紧张+焦虑的我看不进书了!教你进行最后冲刺时间管理法

  一、考研复习中,难免有看不进书的时候,进入不了状态,效率低下怎么破

  1.主动调节自己的心态

  考前心态的平衡需要考生正确地认识考研和自己的复习。考前就是要你全面接受真实的自我。不要看别人怎么样,或者自己一直怎么样,这个时候要学会跟上自我,超越自我,因为每天你都旨在做一个更为成熟,更有能力的自己。

  要看到你过去的成功,回顾自己走过的道路,看到自己复习中的每一点进步,相信自己可以做到最好的自己。

  考前可以把一张试卷的时间分配想好,一般平时模拟练习时自己都会有时间安排,考试的时候尽量不要打破安排,变化不要太大,这样心里更有把握。考研归根结底是一场自己跟自己的战斗,是一场对自我积极性、主动性、学习习惯、学习能力等全方位的全面的挑战。

  考研是一块路标,通过它考出你的未来。考研也是一种双项选择,你选择了它,别人再通过它来选择你,但考研不过是人生道路上的一个驿站,以后的路还很长,很远。

  2.保持适当的动机

  学习活动中适度的焦虑是必要的,但过度紧张,往往发挥不出正常水平。学习动机过于强烈,学习效率会有所下降,这与人的情绪紧张、焦虑有关。如果不能很好地调整自己的动机程度,动机过于强烈或对考试抱无所谓的态度,缺乏获胜动机,都不能充分发挥主观能动性。

  正确的作法是,保持适当的学习和考试动机,不断进行自我激励,即激发、鼓励自己,让自己产生一种内在的动力,朝向所期望的目标前进。

  美国哈佛大学心理学家威廉·詹姆士研究发现,一个没有受到激励的人,仅能发挥其能力的20%~30%,而当他受到激励时,其能力可以发挥至80%~90%。这就是说,同样一个人,在通过充分激励后,所发挥的作用相当于激励前的3至4倍。

  3.学会积极的自我暗示

  自我暗示是指自己将某种观念暗示给自己。暗示是一种强烈的心理定势,并引导潜在动机产生行为。通过自我暗示,可以调理自己的心境、情绪、感情、爱好、意志乃至能力,起到非常积极的作用。下面介绍自我暗示最简单的一种方法:

  首先,取坐姿,把背部轻轻靠在椅子上,头部挺直,稍稍前倾,两脚摆放与肩同宽,脚心贴地;

  然后两手平放在大腿上,闭目静静地深呼吸3次,排除杂念,把注意力引向两手和大腿的边缘部位,把意念集中在手心;

  最后,你会感到注意力最先指向的部位慢慢地产生温觉,然后逐渐地扩散到手心全部。这时,你心里可以反复默念:"越是静下心来,两手就会越暖和。"这样,睁开眼睛,你会感到头脑轻松、清爽。

  进行自我暗示时,要正面积极,并且要有可行性,避免与心理产生矛盾与抗拒。考生可根据自己的实际,选择能激励自己,使自己能心情平静和增强信心的话。要求语言简短、具体、直接、肯定。

  二、冲刺时间管理法

  时间节奏由时间管理决定,考研复习可以说是一项基于功利性目标的任务或项目,需要科学的管理...

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​2026年执业药师药事管理法规巩固练习题三

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2026年执业药师药事管理法规巩固练习题三

  第3章 药品监督管理体制与法律体系

  一、最佳选择题

  1、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

  A、国家发展和改革委员会

  B、国家人力资源和社会保障部

  C、国家工商行政管理部门

  D、国务院药品监督管理部门

  2、国家食品药品监督管理总局的职责之一是

  A、监督管理药品广告

  B、负责药品储备管理

  C、制定医药行业发展规划

  D、对药品质量进行全国监管

  3、国家食品药品监督管理总局的职能包括

  A、设置药品进口口岸

  B、制定国家基本药物目录

  C、拟订执业药师资格准入制度

  D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作

  4、以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责

  A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作

  B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

  C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策

  D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

  5、以下有关食品药品监督管理机构说法,不正确的是

  A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理

  B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理

  C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督

  D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督

  6、我国负责药品储备的主管部门是

  A、商务管理部门

  B、工业和信息化部

  C、国家发展和改革委员会

  D、国家食品药品监督管理总局

  7、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是

  A、商务管理部门

  B、国家食品药品监督管理总局

  C、工商行政管理部门

  D、公安部门

  8、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

  A、公安部

  B、商务管理部门

  C、工业和信息化部

  D、人力资源和社会保障部

  9、关于国家基本药物制度的说法不正确的是

  A、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物

  B、其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

  C、非基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于基本药物

  D、在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零...

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​2026年执业药师药事管理法规巩固练习题二

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  第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度

  一、最佳选择题

  1、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

  A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

  B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度

  C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务

  D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

  2、国家基本药物工作委员会的职能不包括

  A、审核国家基本药物目录

  B、制定国家基本药物全国零售指导价

  C、确定国家基本药物制度框架

  D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案

  3、国家基本药物工作委员会的职能不包括

  A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

  B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

  C、审核国家基本药物目录

  D、制定国家基本药物指导价

  4、国家基本药物的遴选原则不包括

  A、临床首选

  B、基层能够配备

  C、无不良反应

  D、基本保障

  5、国家基本药物的遴选原则不包括

  A、防治必需

  B、中西药并重

  C、价格便宜

  D、安全有效

  6、国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次

  A、一年

  B、二年

  C、三年

  D、四年

  7、国家基本药物目录不包括

  A、化学药品

  B、生物制品

  C、中药饮片

  D、中草药

  8、以下有关药品电子监管,说法有误的是

  A、《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

  B、已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成入网并同时利用网络进行数据报送

  C、“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯

  D、新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

  9、有关基本药物采购管理的说法,错误的是

  A、基本药物实行集中采购、统一配送

  B、基本药物招标和采购结合,需要签订购销合同

  C、可根据基本药物需求分批采购

  D、应建立和规范基本药物采购机制

  10、负责本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门是

  A、国家基本药物工作委员会

  B、省级医院

  C、省级食品药品监督管...

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​2026年执业药师药事管理法规巩固练习题一

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2026年执业药师药事管理法规巩固练习题一

  第一章 执业药师与药品安全

  一、最佳选择题

  1、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是

  A、人社部

  B、卫生计生部

  C、国家食品药品监督管理局

  D、工信部

  2、负责指导执业药师注册登记和监督管理工作的部门是

  A、人社部

  B、卫生计生部

  C、国家食品药品监督管理局

  D、工信部

  3、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员,单位根据工作需要可聘任其为

  A、初级药士或初级中药士

  B、初级药师或初级中药师

  C、主管药师或主管中药师

  D、药剂师

  4、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师,不予注册

  A、2年

  B、3年

  C、4年

  D、5年

  5、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册

  A、2年

  B、3年

  C、4年

  D、5年

  6、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是

  A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试

  B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目

  C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目

  D、可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能

  7、执业药师继续教育实行学分制,具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于

  A、5分

  B、10分

  C、15分

  D、20分

  8、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是

  A、执业药师继续教育实行学分制

  B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担

  C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则,可采取面授、网授、函授等多种方式进行

  D、执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习

  9、执业药师注册有效期是

  A、一年

  B、两年

  C、三年

  D、四年

  10、2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求,以下说法不正确的是

  A、完善执业药师制度

  B、新开办零售药店均配备执业药师

  C、2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业...

与管理法相关的药事管理与法规

执业药师2026年药事管理法规考试练习试题4

执业药师考试试题 药事管理与法规试题 2019执业药师考试

  本栏目小编收集了执业药师2026年药事管理法规考试练习试题4,更多试题本栏目会持续更新,敬请关注。

  执业药师2026年药事管理法规考试练习试题4

  一、最佳选择题

  1.根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求,下列说法错误的是( )。

  A.要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理

  B.特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录

  C.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于100%。

  D.对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理

  2.根据执业药师资格制度现行规定,不属于注销注册执业药师情形是( )。

  A.死亡或被宣告失踪的

  B.受开除行政处分的

  C.受行政处罚的

  D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者

  3.关于蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理,下列说法错误的是( )。

  A.取得《药品经营许可证》的药品批发企业,经所在地省级药监部门批准后,方可经营蛋白同化制剂、肽类激素

  B.进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》

  C.药品《进口准许证》》有效期药品1年。

  D.《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限可跨年度)

  4.根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》的要求,下列说法错误的是( )。

  A.应当配有自动监测、调控设备,备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路

  B.冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱

  C.运输时间超过8小时,须记录途中温度

  D.途中温度记录时间间隔不超过6小时

  5.《“十三五”国家药品安全规划》确定,到2026年,每万人口执业药师数( ),所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

  A.2-3人 B.4人

  C.不超过4人 D.超过4人

  6.根据《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,对进口药品再注册审批决定的行政审批结论不服,申请人( )。

  是( )。

  A.可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或依法提起行政诉讼

  B.可以向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提起行政复议或依法提起行政诉讼

  C.只能向国家食品药品监督管理总局提起行政复议

  D.只能依法提起行政诉讼

  7.应当从国家基本药物目录调出的药品是( )。

  A.含有国家濒危野生动物药材的药品

  B.生严重不良反应的,经评估不宜作为国家药物的

  C.主要用于滋补保健作用,易滥用的

  D.人工饲养或栽培的动植物药材

  8.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( ).

  A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

与管理法相关的药事管理与法规

执业药师2026年药事管理法规考试练习试题3

执业药师考试试题 药事管理与法规试题 2019执业药师考试

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  执业药师2026年药事管理法规考试练习试题3

  模拟练习—A型题

  关于医疗器械的生产,实施备案管理的有

  A.境内第三类医疗器械

  B.进口第二类医疗器械

  C.进口第一类医疗器械

  D.境内所有医疗器械

  『正确答案』C

  『答案解析』

  医疗器械的注册与备案管理:

  1.第一类医疗器械实行备案管理。

  2.第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  关于境内医疗器械注册管理错误的是

  A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理

  B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

  C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

  D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证

  『正确答案』D

  『答案解析』

  分类 类型申请人(备案人) 审查(备案机关)

  一类境内备案人设区的“市级药监部门”提交备案资料

  进口境外备案人(代理人) “国药监部门”提交备案资料

  二类境内申请人“省级药监部门”审查,批准后发注册证

  进口境外申请人(代理人) “国药监部门”审查,批准后发给注册证

  三类境内申请人 “国药监部门”审查,批准后发注册证

  进口境外申请人(代理人) “国药监部门”审查,批准后发注册证

  具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

  A.第一类医疗器械

  B.第二类医疗器械

  C.第三类医疗器械

  D.特殊用途医疗器械

  『正确答案』C

  『答案解析』

  分类:第一类是指,通过风险程度低、常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套等

  第二类是指,中度风险,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、(中医用)针灸针、助听器、避孕套等。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有较高风险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等

  保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

  A.食品药品监督管理部门

  B.工商局

  C.卫生行政部门

  D.国务院

  『正确答案』A

  下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

  A.国食健注G2016xxxx

  B.国食健字(2000)第xxxx号

  C.国食健注J2016xxxx号<...

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