片剂辅料

　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药剂学学习笔记：片剂特点”，希望对大家有所帮助!

　　第三章 片剂

　　第一节 片剂的概念和特点

　　1.概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

　　2.片剂的特点：

　　① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;

　　② 生产、贮输、携带、方便，成本低;

　　③吞服有困难(小儿、昏迷病人)，生物利用度差。

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　　文本“2017卫生资格《初级药师》辅导资料：片剂”由留学群卫生资格考试栏目整理，希望对考生有所帮助。

　　片剂

　　特点：

　　一、优点

　　1、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好

　　2、剂量准确，片剂内药物含量差异较小

　　3、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小

　　4、服用、携带、运输等较方便;⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

　　二、缺点

　　1、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度

　　2、儿童及昏迷病人不易吞服

　　3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

　　检查方法：

　　取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较(凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较)，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。

　　糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。

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　　根据用法、用途以及制备方法的差异，同时也为了最大限度地满足临床的实际需要，已经制备了各种类型的片剂。除了最常用的口服普通压制片(compressed tablets)以外，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等，现分述如下：

　　含片(buccal tablets)系指含于口腔中，药物缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。含片应进行释放度检查。

　　舌下片(sublingual tablets)系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

　　舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。

　　口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。

　　咀嚼片(chewable tablets) 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。因常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，较适合于d、JLJlll用。另外，崩解困难的药物制成咀嚼片还可加速崩解和吸收。

　　分散片(dispersible tablets) 系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂(在21 ℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180trm孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。

　　可溶片 系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中，溶液可呈轻微乳光。可供口服、外用、含漱等用，如复方硼砂漱口片等。

　　泡腾片(effervescent tablets) 系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。因为泡腾片崩解时产生气泡，其现象比较直观有趣，所以非常适用于儿童使用，同时也比较适用于那些直接吞服药片有困难的病人

　　阴道片与阴道泡腾片 系指置于阴道内应用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状应易置于阴道内，可借助器具将阴道片送人阴道。阴道片为普通片，在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物，主要起局部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片。阴道片应符合普通片的规定。阴道泡腾片应符合泡腾片规定。

　　缓释片(sustained release tablets) 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，如非洛地平缓释片等。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(《中国药典》2010年版二部附录XIX D)并应进行释放度...

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　　一、外观性状

　　应完整光洁、色泽均匀、无杂斑、无异物

　　二、片重差异：

　　糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。

　　凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。

　　三、脆碎度

　　用Roche脆碎度测定仪，通常脆碎度<1%为合格。

　　四、崩解时限

　　凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　普通压制片：应在15min内全部崩解

　　薄膜衣片：应在30min内全部崩解

　　糖衣片：应在60min内全部崩解

　　泡腾片：应在5min内全部崩解

　　肠衣片：先在盐酸溶液(9→100)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

　　含片：应在30min内全部崩解或溶化。

　　舌下片：应在5min内全部崩解或溶化。

　　可溶片：水温15℃～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

　　结肠定位肠溶片：pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

　　五、溶出度或释放度

　　溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂

　　凡检查溶出度或释放度的制剂，不在进行崩解时限的检查。

　　六、含量均匀度

　　含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。

　　凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异

　　下面是本网站小编带来的2019执业药师《药学专业知识一》复习：口腔用片剂，希望对广大考生们有所用。更多复习资讯请及时关注本网站更新。

　　2019执业药师《药学专业知识一》复习：口腔用片剂

　　（1）口含片：系指含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。口含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，如消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬，味可口。如四季青消炎喉片、锡类含片、复方草珊瑚含片等。

　　（2）舌下片：系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解，通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。

　　（3）口腔贴片：系指贴于口腔粘膜或口腔内患处，有足够粘着力，长时间固定在粘膜释药的片剂。这类片剂含有如聚羧乙烯（cvp）、羧丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素等较强粘着力的赋形剂，既对粘膜有较强的粘着力、无刺激，又能控制药物的溶出。其贴于口腔粘膜吸收快，可迅速达到治疗浓度，避开肝脏的首过作用；用作局部治疗时剂量小，副作用少，维持药效时间长，又便于中止给药。如硝酸甘油贴片、冰硼贴片等。

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　　执业药师考试计划参加吗？药剂学有计划进行复习吗，看看本栏目带来的执业药师2019考试药剂学辅导：片剂分类。是否能给你帮助呢，更多辅导等着你们哦，敬请查看吧。

　　执业药师2019考试药剂学辅导：片剂分类

　　（1）普通压制片：如素片。

　　（2）包衣片：包括糖衣片、薄膜衣片。

　　（3）泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。

　　（4）咀嚼片：在口中嚼碎后再吞下的片剂。

　　（5）多层片：有两层或多层构造的片剂。

　　（6）分散片：多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。

　　（7）舌下片：置于舌下或颊腔使用的片剂。

　　（8）口含片：含在口腔内使用的片剂。

　　（9）植入片：埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂。

　　（10）溶液片：可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。

　　（11）缓控释片：能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。

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