抗肿瘤药的用药原则

　　第一部分 摘要

　　一. 公司概况描述

　　二. 公司的宗旨和目标

　　三. 公司目前股权结构

　　四. 已投入的资金及用途

　　五. 公司目前主要产品或服务介绍

　　六. 市场概况和营销策略

　　七. 主要业务部门及业绩简介

　　八. 核心经营团队

　　九. 公司优势说明

　　十. 目前公司为实现目标的增资需求：原因、数量、方式、用途、偿还

　　十一. 融资方案(资金筹措及投资方式及退出方案)

　　十二. 财务分析

　　1. 财务历史数据

　　2. 财务预计

　　3. 资产负债情况

　　第二部分 综述

　　第一章 公司介绍

　　一.公司的宗旨

　　二.公司简介资料

　　三.各部门职能和经营目标

　　四.公司管理

　　1. 董事会

　　2. 经营团队

　　3. 外部支持

　　第二章 技术与产品

　　一.技术描述及技术持有

　　二.抗肿瘤激素药氨鲁米特产品状况

　　1. 主要产品目录

　　2. 抗肿瘤激素药氨鲁米特产品特性

　　3. 正在开发/待开发产品简介

　　4. 研发计划及时间表

　　5. 知识产权策略

　　6. 无形资产

　　三.抗肿瘤激素药氨鲁米特产品生产

　　1.资源及原材料供应

　　2.现有生产条件和生产能力

　　3.扩建设施、要求及成本，扩建后生产能力

　　4.原有主要设备及需添置设备

　　5.抗肿瘤激素药氨鲁米特产品标准、质检和生产成本控制

　　6.包装与储运

　　第三章 抗肿瘤激素药氨鲁米特市场分析

　　一.市场规模、市场结构与划分

　　二.目标市场的设定

　　三.抗肿瘤激素药氨鲁米特产品消费群体、消费方式、消费习惯及影响抗肿瘤激素药氨鲁米特市场的主要因素分析

　　四.目前公司抗肿瘤激素药氨鲁米特产品市场状况，抗肿瘤激素药氨鲁米特产品所处市场发展阶段(空白/新开发/高成长/成熟/饱和)抗肿瘤激素药氨鲁米特产品排名及品牌状况

　　五.市场趋势预测和市场机会

　　六.行业政策

　　第四章 竞争分析

　　一.有无行业垄断

　　二.从市场细分看竞争者市场份额

　　三.主要竞争对手情况：公司实力、抗肿瘤激素药氨鲁米特产品情况

　　四.潜在竞争对手情况和抗肿瘤激素药氨鲁米特市场变化分析

　　五.公司抗肿瘤激素药氨鲁米特产品竞争优势

　　第五章 市场营销

　　一.概述抗肿瘤激素药氨鲁米特营销计划

　　二.抗肿瘤激素药氨鲁米特销售政策的制定

　　三.抗肿瘤激素药氨鲁米特销售渠道、方式、行销环节和售后服务

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　　2018年执业药师《西药学专业知识二》考试重点：抗肿瘤药

　　抗肿瘤药

　　第一节　直接影响DNA结构和功能的抗肿瘤药

　　第一亚类破坏DNA的烷化剂

　　一、药理作用与临床评价

　　烷化剂——最早问世的细胞毒类药——广谱抗癌。

　　通过与细胞中DNA发生共价结合，使其丧失活性;或使DNA分子断裂 ，导致肿瘤细胞死亡。

　　对细胞有直接毒性作用——细胞毒类药物。

　　可损害任何细胞增殖周期的DNA ，因此属于细胞增殖周期非特异性 抑制剂：

　　对M期和G1期细胞杀伤作用较强，小剂量抑制细胞由S期进入M期;

　　大剂量杀伤各期细胞。

　　(一)作用特点

　　1.氮芥 ——最早应用。用于：

　　A.恶性淋巴瘤

　　B.慢性淋巴细胞白血病

　　C.小细胞肺癌所致的上腔静脉综合征

　　2.环磷酰胺——恶性淋巴瘤——疗效显著 ;

　　【适应证】

　　恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤。

　　3.塞替派 ——癌，灌注。

　　【适应证】

　　乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射、膀胱癌局部灌注 、胃肠道肿瘤。

　　局部刺激性小，可采取多种给药方式。

　　4.卡莫司汀 ——脑瘤。

　　——脂溶性大，能透过血-脑屏障进入脑组织 。

　　用于：

　　原发性脑瘤、脑转移瘤、脑膜白血病。

　　(二)典型不良反应

　　1.最常见——骨髓抑制 ：白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白下降(例外：长春新碱和博来霉素 )。

　　2.恶心呕吐。

　　3.脱发。

　　4.口腔黏膜反应——咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎(口腔上皮是人体新陈代谢和生长最快的细胞)。

　　5.出血性膀胱炎——环磷酰胺/异环磷酰胺 。

　　6.塞替派、白消安——高尿酸血症(预防：别嘌醇) 。

　　7.心肌炎、肺纤维化及中毒性肝炎。

　　8.致畸——妊娠及哺乳期禁用。

　　小结1——烷化剂不良反应TANG

　　呕吐致畸伤骨髓，口腔溃疡头发没。

　　膀胱出血尿酸高，肝脏中毒害心肺。

　　二、用药监护

　　(一)骨髓抑制

　　治疗前必须检査血象 ，如骨髓功能尚未恢复，应减少剂量或推迟治疗时间 。

　　对中性白细胞计数减少或由此带来的发热患者，应使用重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF) ，必要时给予抗菌药。

　　(二)应对口腔黏膜反应：

　　(1)口腔护理。

　　(2)真菌感染应用制霉菌素液漱口。

　　(3)局部应用硫糖铝-利多卡因-苯海拉明组成的糊剂 ，及氯己定口腔溃疡膜、口腔溃疡软膏。

　　(三)抗肿...

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　　2018年初级药士考点试题：抗恶性肿瘤药

　　一、A型题

　　1.甲氨蝶呤抗肿瘤的主要机制是

　　A.抑制二氢叶酸合成酶

　　B.抑制二氢叶酸还原酶

　　C.阻碍肿瘤细胞的嘌呤合成代谢

　　D.干扰肿瘤细胞的RNA转录

　　E.抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶

　　2.可引起肺纤维化的抗癌药物是

　　A.阿霉素

　　B.丝裂霉素

　　C.柔红霉素

　　D.阿糖胞苷

　　E.博来霉素

　　3.可导致出血性膀胱炎的烷化剂是

　　A.氮芥

　　B.环磷酰胺

　　C.塞替哌

　　D.白消安

　　E.顺铂

　　4.可用于治疗急性白血病的抗叶酸药是

　　A.环磷酰胺

　　B.氟尿嘧啶

　　C.阿糖胞苷

　　D.甲氨蝶呤

　　E.巯嘌呤

　　5.白消安最适用于

　　A.急性淋巴细胞性白血病

　　B.急性粒细胞性白血病

　　C.慢性淋巴细胞性白血病

　　D.慢性粒细胞性白血病

　　E.何杰金病

　　6.下列哪种药不属于抗代谢药

　　A.环磷酰胺

　　B.氟尿嘧啶

　　C.甲氨蝶呤

　　D.阿糖胞苷

　　E.巯嘌呤

　　7.主要影响核酸生物合成的抗恶性肿瘤药是

　　A.氟尿嘧啶

　　B.环磷酰胺

　　C.长春新碱

　　D.糖皮质激素

　　E.烷化剂

　　8.主要抑制M期细胞的抗肿瘤药是

　　A.环磷酰胺

　　B.糖皮质激素

　　C.甲氨蝶呤

　　D.长春新碱

　　E.巯嘌呤

　　9.具有抑制细胞有丝分裂作用，可治疗急性白血病的药物是

　　A.环磷酰胺

　　B.糖皮质激素

　　C.甲氨蝶呤

　　D.长春新碱

　　E.巯嘌呤

　　10.属于细胞周期特异性的抗肿瘤药是

　　A.阿霉素

　　B.环磷酰胺

　　C.氮芥

　　D.塞替哌

　　E.氟尿嘧啶

　　11.对骨髓抑制作用较轻的抗癌抗生素是

　　A.放线菌素D

　　B.阿霉素

　　C.博来霉素

　　D.丝裂霉素

　　E.柔红霉素

　　12.大多数抗癌药最常见的严重不良反应为

　　A.肝脏损害

　　B.神经毒性

　　C.心肌损害

　　D.骨髓抑制

　　E.肾脏损害

　　13.对骨髓造血功能无抑制作用的抗癌药是

　　A.激素类药

　　B.烷化剂

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　　非甾体抗炎药滥用危害、用药原则

　　阿司匹林、吲哚美辛等解热镇痛抗炎药

　　(一)滥用危害

　　1.胃肠道损害(同时使用糖皮质激素、抗凝血药危险性增加)

　　2.肾损害

　　使用非甾体抗炎药引起的肾功能不全发生率仅次于氨基糖苷类抗生素引起的肾功能不全。

　　3.肝损害

　　4. 心脑血管意外(罗非昔布，选择性COX-2 抑制剂，能明显减少严重胃肠道不良反应，在临床试验中发现可导致心肌梗死、脑卒中、猝死，于2004 年撤市)

　　5.其他不良反应(如阿司匹林可导致出血倾向、阿司匹林哮喘等)。

　　(二)用药原则

　　(掌握治疗发热、疼痛、炎症时的选用原则和使用情况)

　　1.发热

　　原则——先物理降温，无效时再考虑选用解热药;解热药不能替代抗感染、抗休克等治疗措施。

　　在查明发热原因并治疗的同时，再根据下列指征选用解热药：

　　① 发热39℃以上，危及生命，特别是小儿高热惊厥

　　② 发热虽不高，但伴有明显的头痛、失眠等相关症状，严重影响患者休息及疾病恢复时。

　　③ 持续高热，已引起心肺功能异常，或患者对高热难以耐受时。

　　④某些疾病治疗中，长期伴有发热而不能自行减退时，如结核及癌症发热等。

　　2.疼痛

　　(1)对于疼痛症状不能首选镇痛药，而应找出疼痛原因后再采用药物止痛。

　　(2)仅有中等程度的镇痛作用，对于头痛、牙痛、肌肉痛、痛经等中度疼痛效果较好，对于平滑肌痉挛性疼痛(需用平滑肌解痉药阿托品等)、创伤剧痛、肿瘤晚期剧烈疼痛(需用麻醉性镇痛药吗啡等)无效。

　　3.炎症

　　(1)非甾体抗炎药是风湿性、类风湿性疾病、全身性红斑狼疮、强直性脊柱炎等非感染性慢性炎症的首选(感染性炎症首选抗菌素);

　　(2)非甾体抗炎药不能影响疾病本身的免疫病理反应，因此常需合用能够改变病情的二线药物(雷公藤、柳氮磺吡啶、左旋咪唑等);糖皮质激素作为治疗风湿三线药物。

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　　外科手术预防用药指导原则

　　(一)外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

　　(二)Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。

　　(三)外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。

　　1. 清洁手术(Ⅰ类切口手术)：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：(1)手术范围大、时间长、污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等;(3)异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放臵、人工关节臵换等;(4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。

　　2. 清洁-污染手术(Ⅱ类切口手术)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫

　　切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

　　3. 污染手术(Ⅲ类切口手术)：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。

　　术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

　　4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法：抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌(以下简称金葡菌)选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。

　　给药方法：接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(<2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。

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　　非甾体抗炎药滥用危害、用药原则

　　阿司匹林、吲哚美辛等解热镇痛抗炎药

　　(一)滥用危害

　　1.胃肠道损害(同时使用糖皮质激素、抗凝血药危险性增加)

　　2.肾损害

　　使用非甾体抗炎药引起的肾功能不全发生率仅次于氨基糖苷类抗生素引起的肾功能不全。

　　3.肝损害

　　4. 心脑血管意外(罗非昔布，选择性COX-2 抑制剂，能明显减少严重胃肠道不良反应，在临床试验中发现可导致心肌梗死、脑卒中、猝死，于2004 年撤市)

　　5.其他不良反应(如阿司匹林可导致出血倾向、阿司匹林哮喘等)。

　　(二)用药原则

　　(掌握治疗发热、疼痛、炎症时的选用原则和使用情况)

　　1.发热

　　原则——先物理降温，无效时再考虑选用解热药;解热药不能替代抗感染、抗休克等治疗措施。

　　在查明发热原因并治疗的同时，再根据下列指征选用解热药：

　　① 发热39℃以上，危及生命，特别是小儿高热惊厥

　　② 发热虽不高，但伴有明显的头痛、失眠等相关症状，严重影响患者休息及疾病恢复时。

　　③ 持续高热，已引起心肺功能异常，或患者对高热难以耐受时。

　　④某些疾病治疗中，长期伴有发热而不能自行减退时，如结核及癌症发热等。

　　2.疼痛

　　(1)对于疼痛症状不能首选镇痛药，而应找出疼痛原因后再采用药物止痛。

　　(2)仅有中等程度的镇痛作用，对于头痛、牙痛、肌肉痛、痛经等中度疼痛效果较好，对于平滑肌痉挛性疼痛(需用平滑肌解痉药阿托品等)、创伤剧痛、肿瘤晚期剧烈疼痛(需用麻醉性镇痛药吗啡等)无效。

　　3.炎症

　　(1)非甾体抗炎药是风湿性、类风湿性疾病、全身性红斑狼疮、强直性脊柱炎等非感染性慢性炎症的首选(感染性炎症首选抗菌素);

　　(2)非甾体抗炎药不能影响疾病本身的免疫病理反应，因此常需合用能够改变病情的二线药物(雷公藤、柳氮磺吡啶、左旋咪唑等);糖皮质激素作为治疗风湿三线药物。