执业药师药综考试知识点

　　留学群执业药师栏目小编们精心为广大考生准备了“执业药师考试2017药事管理与法规知识点”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

　　药品包装、说明书需要注明内容总结

　　1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。(药品管理法，P56，53条)

　　2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)(药品管理法实施条例，P67，45条)

　　3、标签或说明书

　　药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法，P56，54条)

　　4、药品内标签：药品通用名称、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。内标签因包装尺寸过小至少应当标注的有：药品通用名称、规格、产品批号、有效期等P220，17条

　　药品外标签：药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。P220，18条

　　5、运输、储藏的包装标签：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，可根据需要注明：包装数量、运输注意事项或者其他标记等。P220，19条

　　运输、储藏包装和原料药标签标示的内容比较(P220，19、20条)

　　①“规格”标示在运输、储藏包装的标签中，而没有标示在原料药标签中。

　　②“执业标准” 没有标示在运输、储藏包装的标签中，而标示在原料药标签中。

　　③运输、储藏包装标示的是“药品通用名称”;原料药标签标示的是“药品名称”。

　　6、原料药的标签：药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。P220

　　药品经营企业店堂设置总结

　　1、药品经营企业应该在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及执业人员要求相符的执业证明。(GSP，P171，58条)

　　2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。(处方药与非处方药流通管理暂行规定，P120，9条)

　　3、《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。(药品经营许可证管理办法，P166，31条)

　　4、《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房醒目、易见的地方。(执业药师职业道德准则，P49)

　　5、普通商业企业销售乙类OTC，必须经当地地市以上药品监督管理部门颁发乙类OTC准销标志。(处方药与非处方药流通管理暂行规定，P121，19条)

　　7、省级药品监督管理部门对药品批发企业的资格进行审查，符合条件的在药品经营许可证上加注：经营疫苗业务。(疫苗流通和预防接种管理条例，P102，13条)

　　综上，药品经营企业应该在营业店堂悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证，经营OTC(不论是甲类，还是乙类)的药品经营企业还要有绿色的企业指南性标志，经营乙类OTC的普通商业企业要有OTC准...

　　执业药师考试就要开始咯，赶快复习起来吧，留学群执业药师栏目为各位同学准备了“2017执业药师西药师知识点之利尿药”，希望对各位考生有帮助。

　　利尿药

　　利尿药(diuretics)，一类促进肾脏排尿功能从而增加尿量的药物。利尿作用可通过影响肾小球的过滤、肾小管的再吸收和分泌等功能而实现，主要是影响肾小管的再吸收。

　　利尿药(diuretics)是一类直接作用于肾脏，影响尿液生成过程，促进电解质和水的排出，消除水肿的药物。利尿药也用于高血压等某些非水肿性疾病的治疗。

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　　大家做好准备迎接考试了吗?留学群执业药师栏目诚意整理“执业药师中药师2017知识点之种植药技巧”，欢迎广大考生前来学习。

　　现在，农村兴起了一股种药热潮。面对复杂多变的中药材市场，农民朋友要懂得种药的技巧：要深入市场细心琢磨，从多方位采集信息，要有风险意识，有成与败的思想准备。

　　一、种植面积的大小，必须考虑到自身的人力物力和财力：种药收益大，但投入也大，风险性也大。如果你是多人合伙承包土地种药，有充足的人力和财力，自身有成功的经验或拥有相关的专业人员作指导，种植面积可大些。药材数量越多，对药厂采购员或药贩的吸引力也就越大，他们可直接到产地收购装运。如果你资金有限，就应从小面积开始，产品就近到药材收购部门或专业市场出售，有种植经验以后，再扩大种植规模。

　　二、种植本地特优药材：因各地自然环境不同，生产出的药材品质也有差异。一般来说，本地特优产品最容易受药厂、药商的青睐。所以你应该首先明确哪些药材是本地的特优品种，然后选择种植，这样就不用愁销路，还可卖个好价格。

　　三、种植品种应避难就易：许多药农致富心切，往往将价格高的药材(如冬虫夏草、西红花、药枣等品种)作为选择项目。其实这些药材都有其独特的生长环境，环境不适应的地方是很难生长出来的，并且这些药材种植技术要求较严，一般人种植成功的概率很小。如果不是研究机构或大型繁育基地种植，只是个人试种，最好不要引种这样的品种，免得将高成本搭了进去。如你是初次种植药材，就更应选择那些适合本地种植、生命力强，又较容易种植和管理的品种，这类药材虽然价格较低，但成功率较高。种植面积应量力而行。

　　四、把握时机出售：药农一般在药材收获后就会急于寻找销路，担心产品卖不出去。其实，药材和其他商品一样，在刚收获时产品大量上市，会导致价格下滑，这时出售肯定没有好价钱。如在药材收获后进行初加工，并好好贮存，价格上涨后再适时销售，这样能获得更高的利润。

　　五、不跟价格跑，应绕市场转：多数药农都有这样的心态：种涨不种跌。但药材价格并不是一成不变的，涨价时大家都去种植，到收获时往往高价变低价，形成上年盈下年亏的现象。而跌价药材没人种，其价必然上升。如果你能把握药材市场价格变化的趋势，种植那些很少有人种植、价格暂时偏低的药材，到时你一定会获得预想不到的好收成。

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　　2022年的执业药师考试即将在全国各地开始正式考试，再过四十天，各位考生就要正式奔赴2022执业药师考试的考场，下面小编为大家带来了2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点，供大家学习参考，感兴趣的小伙伴们快和小编一起来看看吧！

　　《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存

　　（1）实行色标管理。

　　（2）药品与非药品分开存放；化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分别储存，分类定位存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。

　　（3）麻醉药品、精 神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放。

　　《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂批准文号管理

　　批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

　　有效期：3年，届满前3个月申请再注册。

　　核发单位：所在地省级药品监督管理部门。

　　《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂申报品种要求

　　不可作为医疗机构制剂申报的情形：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。

　　麻醉药品及精 神 药品的申报：对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精 神 药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

2022年执业药师考试内容：

　　1、药学专业知识一

　　（1）要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；

　　（2）熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；

　　（3）并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

　　2、药学专业知识二

　　（1）要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容；

　　（2）重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识；

　　要想取得好的成绩，就要好好备考哦，希望大家都能取得好的成绩。留学群执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药事管理与法规考试必备知识点”，希望对大家有所帮助!

　　专有、专用标识

　　1、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

　　2、 OTC的标签、使用说明书、内包装、外包装必须印有OTC专有标识(一体化印刷，右上角)。红色：甲类;绿色：乙类、企业指南性标志。

　　2、疫苗生产企业、批发企业供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置：标明“免费”字样、国务院卫生行政主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

　　3、互联网网站标注：

　　(1)提供互联网药品交易服务的企业网站首页显著位置标明：互联网药品交易服务机构资格证书号码。

　　(2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

　　4、按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制成的单方制剂，必须标注：医疗用毒性药品标识。

　　5、外用药品标识的要求：

　　A红色方框底色内标注白色“外”字

　　B应当彩色印刷的：药品标签中

　　C可以单色印刷：说明书中

　　D需标注外用药品标识的情况：国家标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药、天然药物

　　E可不标注外用药品标识的情况：既可内服，又可外用的中药、天然药物

　　6、标注位置总结：

　　右上角：

　　A. OTC专有标识在标签、使用说明书、内包装、外包装右上角。

　　B. 急诊处方，在右上角标注“急诊”

　　C. 儿科处方，在右上角标注“儿科”

　　D. 麻醉、精一，在右上角标注“麻”、“精一”

　　E. 精二，在右上角标注 “精二”

　　右上方：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品专用标识。中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品的右上方

　　左上角：药品说明书的核准和修改日期，修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写(注意中药、天然药物和化学药、生物药有点不同，修改多次日期的，仅列最后一次)

　　药品说明书上方：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”

　　7、颜色总结：

　　白色：普通、精二处方印刷用纸

　　淡黄色：急诊处方印刷用纸

　　黄色：药品批发和零售连锁待验药品库(区)、退货药品库(区)

　　淡绿色：儿科处方印刷用纸

　　绿色：乙类OTC、经营非处方药药品的企业指南性标志、药品批发和零售连锁合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)

　　淡红色：麻醉、精一印刷用纸

　　红色：甲类OTC、药品批发和零售连锁不合格药品库(区)

　　8、有关文号格式的内容：

　　(1)医疗机构制剂批准文号：数字8位，X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　(2)药品批准文号：数...

　　留学群执业药师考试网为考生整理了执业药师考试《药事管理与法规》的备考知识点，希望大家喜欢，提前预祝大家金榜题名!

　　(一)医院药学

　　医院药学是医疗机构业务工作的组成部分。医疗机构药学部门的主要工作包括调剂、制剂、药品供应、药品质量管理、经济管理以及药品信息管理。随着现代医药卫生事业的发展，医院药学工作模式由单纯供应型逐渐向技术服务型转变，由面向物，转而面向病人，开展以病人合理用药为中心的临床药学服务工作。

　　(二)道德要求

　　1.精心调剂，耐心解释在调配处方过程中的道德规范包括：审方仔细认真，调配准确无误;配药后配药人与审核人认真核对签字;发药时，要耐心向患者讲清服用方法与注意事项，语言通俗易懂，语气亲切。

　　2.精益求精，确保质量医院制剂必须坚持为临床服务的方向，坚持自用的原则。医院翩剂也要实施CMP.

　　3.合法采购，规范进药医院药品采购要坚持质量第一的原则，按照国家有关规定，从合法有证的单位采购药品，对采购的药品严格执行验收制度;在药效相同情况下，选择质量保证、价格合理的药品。

　　4.维护患者利益，提高生命质量药品不良反应是危害人们身体健康的重要因素。医院药师要具有高度的社会道德责任感，从维护人类生命健康的角度，主动地报告药品不良反应。在深入临床的过程中，始终以患者为本，维护患者的利益，真诚地、主动地、热情地、全心全意地为患者服务。以精湛的专业知识帮助临床正确选药，合理用药，指导患者科学服用，为患者解除痛苦，提高生命质量。

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